Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede(velmanase alfa)医保报销比例,Lamzede(velmanase alfa)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。
α-甘露糖苷贮积症（alpha-mannosidosis）是一种罕见的遗传性疾病，主要由于α-甘露糖苷酶缺乏引起，导致身体无法有效清除细胞中的甘露糖苷贮积物。Lamzede（velmanase alfa）是目前用于治疗这种疾病的一种重要药物。它通过补充患者缺乏的α-甘露糖苷酶，有助于减轻症状并改善生活质量。对于需要使用Lamzede治疗的患者和家庭来说，了解医保报销比例对于减轻经济负担至关重要。
1. 医保报销比例
在大多数国家，Lamzede的医保报销比例是根据该药物的治疗效果、患者病情以及当地医疗政策而定的。通常情况下，这种药物属于特定的罕见病治疗药物，医保报销比例相对较高。政府或保险公司可能会制定特殊的政策，以支持α-甘露糖苷贮积症患者能够获得必要的治疗，并减轻其经济负担。
2. 需求评估与审批
要获得Lamzede的医保报销，患者通常需要通过一系列的审批程序。这可能包括医生提供的病历和病情证明、药物治疗的必要性说明，以及相关的医保申请表格。审批过程的复杂程度和时间因国家和地区而异，但对于患者和家庭来说，及时准确地提交申请材料是确保医保报销成功的关键步骤。
3. 患者权益保障
在医保报销过程中，保障患者的权益至关重要。这包括确保患者能够获取到药物治疗所需的支持，同时避免因医保政策限制而造成的不必要困扰和延误。各国的医保制度可能会为罕见病患者提供特别的援助措施，以确保他们能够获得公平的医疗待遇和经济支持。
4. 未来展望与挑战
尽管Lamzede在治疗α-甘露糖苷贮积症中显示出显著的效果，但仍面临着一些挑战。其中包括药物的长期疗效和安全性监测、治疗成本的可持续性问题，以及如何进一步提升医保覆盖范围以涵盖更多患者的需求。未来，科学家、政策制定者和医疗社区需要共同努力，以促进罕见病治疗的进步，并为患者提供更好的医疗保障和生活质量。
在治疗α-甘露糖苷贮积症的道路上，Lamzede的医保报销比例不仅仅是一种经济支持，更是对患者和家庭的重要保障。通过不懈的努力和合作，我们可以为罕见病患者带来更多希望和可能性。
