阿伐曲泊帕片
生产厂家:日本卫材
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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阿伐曲泊帕上市时间,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)于2018年5月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年4月批准在国内上市。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种用于治疗血小板减少症的药物,最近它在市场上问世了。本文将探讨阿伐曲泊帕的上市时间以及对患者的重要意义。
1. 阿伐曲泊帕问世的重要性
2. 上市时间的背景与意义
3. 阿伐曲泊帕的研发与批准历程
4. 阿伐曲泊帕的上市带来的益处
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种用于治疗血小板减少症的药物,它的问世对于血小板减少症患者来说意义重大。血小板减少症是一种影响血小板生产和功能的疾病,导致患者的血小板数量偏低,容易出现容易出血的情况。因此,寻找一种安全有效的治疗方法对于这些患者来说至关重要。
在这种情况下,阿伐曲泊帕的问世具有重要意义。下面将介绍阿伐曲泊帕的上市时间以及它对血小板减少症患者的重要性。
1. 上市时间的背景与意义
阿伐曲泊帕的上市时间标志着一项重要的医学突破。在过去,血小板减少症的治疗选择非常有限,常常是依靠输血来提高患者的血小板计数。输血存在感染、过敏反应以及供血量的限制等风险和限制因素。
阿伐曲泊帕的上市填补了这一空白,为血小板减少症患者提供了一种新的治疗选择。它可以刺激骨髓中的血小板生产,并帮助提高患者的血小板计数,从而减轻患者的出血风险。这对于那些原本无法得到充分治疗的患者来说,无疑是个好消息。
2. 阿伐曲泊帕的研发与批准历程
阿伐曲泊帕的研发经历了严格的临床试验和监管程序。在研究中,药物被测试用于血小板减少症患者的治疗,通过观察治疗效果和不良反应等参数来评估其安全性和有效性。
经过一系列的临床试验证明,阿伐曲泊帕在治疗血小板减少症方面表现出了显著的效果,并具有良好的安全性。基于这些临床数据,监管机构最终批准了阿伐曲泊帕的上市使用。
3. 阿伐曲泊帕的上市带来的益处
阿伐曲泊帕的上市将为血小板减少症患者带来许多益处。首先,它提供了一种有效的治疗选择,可以显著提高患者的血小板计数,减少出血的风险。其次,相对于输血等传统治疗方法,阿伐曲泊帕可以更加安全地提供治疗效果,并降低了感染和过敏反应的风险。
此外,阿伐曲泊帕的上市也有助于改善患者的生活质量。血小板减少症常常影响患者的日常活动和生活品质,而有效的治疗可以使他们恢复正常的生活,减少相关症状和不便。
总结起来,阿伐曲泊帕的上市时间标志着血小板减少症治疗领域的一大突破。它为患者提供了一种安全有效的选择,可以显著提高血小板计数,减少出血风险,改善生活质量。相信随着时间的推移,这一药物将进一步改善患者的生活,并取得更广泛的应用。