西尼莫德
生产厂家:瑞士诺华制药
功能主治:治疗复发型多发性硬化 (MS)
用法用量: 一、在开始西尼莫德治疗前,应进行以下评定: 1、CYP2C9 基因型测定 检测患者的 CYP2C9 变异体,以确定 CYP2C9 基因型 [参见用法用量 、禁忌症和特殊人群用药]。目前尚无 FDA 批准或批准的用于检测 CYP2C9 变体以指导使用 siponimod 的检测方法。 2、全血细胞计数 审查近期全血细胞计数 (CBC) 结果 [见警告和注意事项]。 3、眼科评价 对眼底(包括黄斑)进行评价 [参见警告和注意事项]。 4、心脏评价 获得心电图 (ECG),以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中,建议心脏病专家建议进行首次给药监测 [参见用法用量、以及警告和注意事项]。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 [见药物相互作用]。 5、当前或既往用药 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或既往使用过这些药物,在开始 MAYZENT 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 [见警告和注意事项和药物相互作用]。 6、疫苗接种 在开始 MAYZENT 治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 MAYZENT 治疗前接种 VZV 疫苗 [见警告和注意事项]。 7、肝功能检查 获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平 [见警告和注意事项]。 8、皮肤检查 在开始 MAYZENT 治疗前或治疗后不久进行基线皮肤检查。如果观察到可疑皮肤病变,应立即进行评价 [见警告和注意事项]。 二、CYP2C9 基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT(西尼莫德)的推荐维持剂量为2 mg,口服给药,每日一次,从第6天开始。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者需要调整剂量 [请参见用法用量]。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 2、治疗开始 如表1所示,以5天滴定开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 [见警告和注意事项]。滴定至 2 mg 维持剂量的患者应使用12片初始包装。 表1:达到西尼莫德2 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 第五天1.25 mg5 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 三、CYP2C9 基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)在CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者中,治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT的推荐维持剂量为1 mg,从第5天开始每日一次口服给药。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 如表2所示,以4天滴定开始 MAYZENT 治疗 [见警告和注意事项和特殊人群用药]。滴定至 1 mg 维持剂量的患者应使用7片初始包装。 表2:达到 MAYZENT 1 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 四、既存心脏疾病患者的首次给药监测 由于开始 MAYZENT 治疗会导致心率 (HR) 降低,建议对窦性心动过缓 [HR 低于55次/分钟 (bpm)]、一度或二度 [Mobitz i 型]AV 传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次给药后6小时监测 [见禁忌症 、警告和注意事项]。 首次给药6小时监测 在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予 MAYZENT 首次给药。首次给药后6小时内,通过每小时脉搏和血压测量监测患者是否出现心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获得这些患者的ECG。 6小时监测后的额外监测 如果6小时后出现以下任何异常(即使无症状),继续监测直至异常消退: 1、给药后6小时的心率低于 45 bpm 2、给药后6小时的心率处于给药后最低值,表明可能未对心脏产生最大药效学作用 3、给药后6小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞 如果发生给药后症状性心动过缓、心动过缓或传导相关症状,或如果给药后6小时 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞或QTc≥500 ms,则开始适当的管理,开始连续 ECG 监测,如果不需要药物治疗,则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复6小时监测。 如果在以下患者中考虑 MAYZENT 治疗,应寻求心脏病专家的建议,以确定治疗开始期间最适当的监测策略(可能包括整夜监测): 1、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项] 2、给药前或6小时观察期间 QTc 间期延长,或存在 QT 间期延长的额外风险,或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项和药物相互作用] 3、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用] 五、治疗中断后重新开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 初始滴定完成后,如果MAYZENT(西尼莫德)治疗连续中断≥4次每日给药,则以滴定方案第1天重新开始治疗 [见用法用量];对于推荐的患者,还应完成首次给药监测 [见用法用量]。
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Siponimod的适应症和用法用量,Siponimod(Siponimod)主要用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发进行性疾病。Siponimod(Siponimod)的用法用量如下:治疗应由经验丰富的医生开始和监督,以片剂形式提供,应每天服用一次。治疗从每天0.25毫克的剂量开始,持续两天。然后逐渐增加剂量,在第六天达到“维持”剂量。维持剂量为每天1毫克或2毫克,取决于患者的身体对药物的处理速度。这是通过使用血液或唾液测试来测量患者肝酶CYP2C9的活性来确定的。
西尼莫德(Siponimod)是一种用于治疗复发型多发性硬化(RRMS)的药物。它在多发性硬化中的应用得到了广泛的认可,并且被证明在减少疾病活动性和改善患者的生活质量方面具有显著的疗效。本文将对西尼莫德的适应症和用法用量进行详细介绍。
1. 适应症
西尼莫德被批准用于治疗复发型多发性硬化(RRMS)成年患者。RRMS是多发性硬化的一种常见类型,其主要特征是发作性的神经系统症状和病情的周期性恶化。西尼莫德在减少复发率、疾病进展和疾病活动性方面显示出了显著的临床效果,可以有效控制疾病进展并改善患者的生活质量。
2. 用法用量
使用西尼莫德治疗RRMS需按照医生的指导和处方进行。通常情况下,初始剂量是每天口服一片,随后逐渐调整至维持剂量。在初始治疗期间,需要对患者进行密切观察以确保药物的耐受性和安全性。治疗过程中,患者应定期接受医生的随访和评估,以监测疾病的进展和药物的疗效。
3. 疗效评估
西尼莫德的疗效评估主要通过以下几个方面进行:
1. 复发率的降低:西尼莫德可显著减少复发型多发性硬化患者的复发率,降低疾病活动性,减少病情的恶化。
2. MRI检查:治疗期间可以通过核磁共振成像(MRI)来评估病变负荷的变化。西尼莫德可以减少病变负荷的进展,减少炎症性病变的形成。
3. 生活质量改善:西尼莫德可以改善患者的生活质量,减少疾病对其日常生活和工作的影响。
4. 不良反应与注意事项
西尼莫德的使用可能会引起一些不良反应,包括以下情况:
周围性水肿:患者在治疗期间可能出现手脚肿胀的情况,尤其是在治疗初期。这种水肿通常是轻度的,一般无需特殊处理。
心率减慢:西尼莫德可导致心率变缓,患者在开始治疗时应定期进行心电图监测,以评估心脏功能。
肝功能异常:治疗期间需要监测肝功能,以确保药物不会对肝脏造成损害。
在使用西尼莫德之前,医生需要评估患者的身体状况和个体特征,并告知患者可能的不良反应和注意事项。同时,患者也应按照医生的指导和建议进行用药,并遵循治疗期间的监测和随访计划。
总结起来,西尼莫德是一种有效治疗复发型多发性硬化的药物,适用于成年患者。在治疗期间,医生会根据患者的病情和反应进行调整,并及时监测疗效和不良反应。患者在使用西尼莫德时应密切配合医生的指导,并注意药物的不良反应。这一药物的引入为多发性硬化患者提供了一种新的治疗选择,可以显著改善他们的生活质量和疾病控制效果。