阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
查看详情
首先,我们需要了解什么是国产合资药物。国产合资药物指的是在中国境内与外国制药企业进行合作,共同进行研发并生产的药物。这些药物使用国际先进的药物技术,并且是在中国合资的医药企业生产。
根据相关资料,英立达
阿昔替尼片由英属维尔京群岛公司制造,而该公司是海斯利工业集团的子公司。海斯利工业集团是一家总部位于瑞士的跨国制药公司,已经有了多年的药物研发和生产经验。因此,根据这些信息,我们可以得出结论,英立达阿昔替尼片不是中国的国产合资药物。
然而,虽然英立达
阿昔替尼片不是国产合资药物,但它在中国市场上得到了广泛的认可和使用。事实上,它被纳入了国家医保药品目录,这意味着患有肾癌的患者可以通过医保报销这种药物的费用。而且,英立达阿昔替尼片也被列为国家重点新药。这些事实表明,英立达阿昔替尼片在中国的价值和地位是非常重要的。
当然,国产合资药物在中国的地位和发展也是非常重要的。随着中国制药业的快速发展,越来越多的本土制药企业开始与国际制药企业进行合作,共同研发和生产高质量的药物。这种形式的合作不仅有助于提高国内制药技术水平,还能够满足国内患者的药物需求,并在一定程度上减轻药物的价格负担。
总结而言,英立达
阿昔替尼片是一种用于治疗肾癌的药物,虽然它不是中国的国产合资药物,但在中国市场上具有重要的地位和价值。增加国产合资药物的研发和生产,并与国际制药企业合作,是中国制药业发展的一个重要方向。我们应该鼓励本土制药企业不断创新,提高自身的研发实力,生产出更多高质量的国产药物,以满足广大患者的需求。