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择捷美(Sugemalimab)的适应症及适用人群

发布时间:2024-12-14 11:38:14 阅读:1206 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美(Sugemalimab)的适应症及适用人群,择捷美(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。择捷美(Sugemalimab)主要适用于:1、癌症类型和阶段;2、之前的治疗患者;3、生物标志物状态;4、患者的整体健康状况;5、PD-L1表达。

择捷美(Sugemalimab)是一种新型的免疫疗法药物,被广泛应用于非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)患者的治疗中。该药物通过抑制免疫检查点,增强患者的免疫系统功能,从而有效地抑制癌细胞的生长和扩散。以下是关于择捷美适应症及适用人群的详细介绍。

1. NSCLC的一线治疗

(1.)既往无靶向治疗史的未手术切除局部进展或远处转移的晚期NSCLC患者。

(2.)对术前治疗后疾病进展、术后复发或转移的病例。择捷美可以作为一线治疗方案,单独应用或与化疗方案联合使用,以提高患者的治疗效果。

2. NSCLC的后继治疗

(3.)对于既往已完成化疗、免疫治疗或靶向治疗的进展性NSCLC患者,择捷美可作为后继治疗选项。

(4.)对已手术切除但高危复发的患者,择捷美可以用于预防NSCLC的复发。

3. 适用人群

择捷美适用于具备以下条件的非小细胞肺癌患者:

(5.)年龄在18岁及以上;

(6.)NSCLC确诊,包括各亚型(腺癌、鳞癌、大细胞癌等);

(7.)肿瘤检测结果稳定(EGFR突变、ALK融合基因阴性或已完成靶向治疗);

(8.)身体状况适宜接受免疫疗法治疗;

(9.)未有严重的免疫相关不良事件。

择捷美(Sugemalimab)作为一种免疫疗法药物,展现了在非小细胞肺癌治疗中的广泛应用前景。它适用于一线治疗、后继治疗和预防复发的患者,并且符合一定条件的NSCLC患者可以受益于该药物的治疗效果。由于每位患者的具体情况和临床特征不同,治疗方案应在医生的指导下进行选择。在使用择捷美进行治疗时,应密切监测患者的疗效和不良反应,及时进行调整和管理,以确保患者获得最大的益处。