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莫赛妥莫单抗的说明书

发布时间:2024-12-16 09:48:20 阅读:1426 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗的说明书,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种抗白血病药物,主要用于治疗一种称为复发性或难治性B细胞前体淋巴母细胞白血病的罕见白血病类型,其疗效如下:1、在治疗期间,部分患者可能会达到完全缓解,这意味着在骨髓和外周血液中未检测到白血病细胞。这通常被认为是治疗成功的重要标志;2、对于一些患者,莫赛妥莫单抗可能会导致持续缓解,即在治疗结束后,白血病细胞仍然保持低水平或不可检测的状态;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种针对毛细胞白血病的生物制剂,被广泛用于治疗此类疾病。本文将对莫赛妥莫单抗的使用方法、作用机制以及可能的副作用进行详细说明,以帮助医生和患者更好地了解该药物。

莫赛妥莫单抗的使用方法

1. 药物用途及剂量

莫赛妥莫单抗主要用于治疗难治性或复发性毛细胞白血病。剂量的确定应根据患者的体重和身体状况进行调整,通常以每千克体重每天0.04毫克的剂量开始使用,然后根据患者的反应和耐受性逐渐调整剂量。

2. 给药途径

莫赛妥莫单抗是通过静脉注射给药的,每次注射的速度应根据患者的耐受性而定。在给药期间,患者应定期接受监测,以确保药物的安全性和有效性。

3. 治疗周期

莫赛妥莫单抗的治疗周期通常为连续的28天,根据患者的病情和反应,可以根据需要进行多个治疗周期的持续治疗。

4. 特殊人群使用注意事项

对于孕妇、哺乳期妇女以及儿童的使用安全性尚不明确,因此在这些人群中的使用需要谨慎,并应在医生的指导下进行。

莫赛妥莫单抗的作用机制

1. 靶向毛细胞白血病细胞

莫赛妥莫单抗通过识别并结合白血病细胞表面的CD22抗原,进而进入细胞内部,释放毒素,从而导致白血病细胞的死亡。

2. 抑制白血病细胞增殖

莫赛妥莫单抗的作用机制还包括抑制白血病细胞的增殖和扩散,从而阻断疾病的进展,并帮助患者达到缓解或稳定状态。

3. 增强免疫系统作用

莫赛妥莫单抗还可以增强患者的免疫系统反应,帮助身体更好地对抗白血病细胞,提高治疗效果。

莫赛妥莫单抗可能的副作用

1. 皮肤反应

莫赛妥莫单抗治疗过程中可能出现皮肤瘙痒、红斑、疼痛等皮肤反应,但多数情况下是轻度的,可以通过药物处理或症状缓解。

2. 肝功能异常

部分患者在接受莫赛妥莫单抗治疗后可能出现肝功能异常,表现为转氨酶升高等症状,需及时监测并采取相应处理措施。

3. 感染风险增加

莫赛妥莫单抗治疗可能会增加患者感染的风险,因此在治疗期间需要密切监测患者的感染情况,并在必要时采取预防措施。

4. 其他副作用

莫赛妥莫单抗治疗还可能引起其他副作用,如恶心、呕吐、头痛等,需要在医生的指导下进行处理。

结语

莫赛妥莫单抗作为一种治疗毛细胞白血病的生物制剂,具有显著的疗效和一定的副作用。在使用该药物时,医生应根据患者的具体情况进行综合评估,并密切监测患者的病情和药物反应,以确保治疗的安全性和有效性。