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瑞弗利单抗国内上市时间

发布时间:2024-12-16 14:51:04 阅读:1477 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗国内上市时间,瑞弗利单抗(Retifanlimab)于2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。

默克尔细胞癌是一种罕见但危害巨大的皮肤癌症,患者往往面临治疗挑战。随着瑞弗利单抗(Retifanlimab)的国内上市,患者们或将迎来新的希望。

1. 瑞弗利单抗:从研发到上市

瑞弗利单抗是一种免疫治疗药物,针对默克尔细胞癌的治疗具有潜在的革命性意义。其研发历程经历了漫长的临床试验和监管审查,终于在国内获得了上市许可。

2. 默克尔细胞癌的挑战与治疗现状

默克尔细胞癌由于其高度侵袭性和易复发性,治疗上一直备受挑战。传统治疗方式如手术、放疗和化疗效果有限,且常常伴随着副作用和复发风险。

3. 瑞弗利单抗的机制与优势

瑞弗利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,能够激活患者自身的免疫系统,攻击和杀死癌细胞。相较于传统治疗方式,其具有更高的治疗效果和更少的副作用,为患者带来了新的治疗选择。

4. 瑞弗利单抗的国内上市意义

瑞弗利单抗的国内上市将为默克尔细胞癌患者带来曙光,为他们提供了更有效的治疗选择。同时,也为医疗领域的创新和发展注入了新的动力,推动了免疫治疗在中国的发展和普及。

在瑞弗利单抗的帮助下,默克尔细胞癌患者或将迎来治愈的希望。相信随着科技的不断进步和医疗水平的提高,我们能够为更多患者带来健康和希望。