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瑞弗利单抗中文说明书

发布时间:2024-12-18 17:55:24 阅读:1134 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗中文说明书,瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种PD-1抑制剂,主要用于免疫治疗某些类型的癌症;其疗效如下:1、PD-1抑制剂可能在晚期非小细胞肺癌的治疗中显示出一定的疗效;2、PD-1抑制剂在晚期黑色素瘤的治疗中取得了显著的进展,使一些患者获益;3、在一些霍奇金淋巴瘤的疗效研究中,PD-1抑制剂可能显示出对于难治性或复发性病例的一定效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

默克尔细胞癌是一种罕见但具有挑战性的皮肤癌类型,常常具有高度侵袭性和易复发性。在过去,对于默克尔细胞癌的治疗选择相对有限,但随着科学技术的不断进步,新的治疗方法正在不断涌现。其中,瑞弗利单抗(Retifanlimab)作为一种新型的免疫治疗药物,为默克尔细胞癌患者带来了新的希望。

1. 瑞弗利单抗的作用机制

瑞弗利单抗是一种人源化的免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,其作用机制是通过抑制PD-1受体的活性,从而恢复患者自身免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。PD-1受体在肿瘤微环境中起着重要的免疫抑制作用,瑞弗利单抗的介入可以阻断这一抑制信号,激活患者的免疫反应,增强对肿瘤的抗击能力。

2. 临床试验结果

瑞弗利单抗作为一种新型的免疫治疗药物,已经在多项临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。一些关键性的临床试验结果显示,瑞弗利单抗在治疗晚期或转移性默克尔细胞癌患者中,能够显著延长患者的生存期,并且具有良好的耐受性和安全性。

3. 使用方法和副作用

瑞弗利单抗是一种静脉注射剂型的药物,通常由专业医疗人员在临床设置下进行给药。在使用过程中,可能会出现一些常见的不良反应,如疲乏、恶心、皮疹等,但一般来说,这些副作用通常是轻度的,并且可以通过适当的支持性治疗进行管理。

4. 结语

瑞弗利单抗作为一种新型的免疫治疗药物,为默克尔细胞癌患者带来了新的治疗选择。通过抑制PD-1受体的活性,激活患者自身的免疫反应,瑞弗利单抗能够显著延长患者的生存期,并且具有良好的安全性。在使用瑞弗利单抗时,患者应该密切关注可能出现的副作用,并在医疗专业人员的指导下进行治疗。相信随着科学技术的不断进步,瑞弗利单抗将会为默克尔细胞癌患者带来更多的希望和福音。