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耐立克(Olverembatinib)的说明书

发布时间:2024-12-22 12:50:40 阅读:1035 来源:问药网
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奥雷巴替尼 Olverembatinib 耐立克

奥雷巴替尼 Olverembatinib 耐立克 生产厂家:中国亚盛医药 功能主治:治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期 用法用量:  1、推荐剂量  (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变  (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗  (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据  (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品  2、推荐剂量  (1)对血液学毒性的剂量调整  在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整    (2)对非血液学不良反应的剂量调整  在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。  
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耐立克(Olverembatinib)的说明书,耐立克(Olverembatinib)是一种针对慢性髓细胞白血病(CML)的治疗药物。它是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,特别针对携带BCR-ABL突变的CML患者,其疗效如下:1、奥雷巴替尼特别有效于对其他酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的CML患者;2、临床试验表明,奥雷巴替尼可以有效地控制疾病进展,改善患者的整体生存率;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

慢性髓细胞白血病(Chronic Myeloid Leukemia,CML)是一种由于Philadelphia染色体缺陷引起的骨髓恶性肿瘤,它的进展往往与ABL融合酪氨酸激酶(ABL fusion tyrosine kinase)发生突变有关。其中,T315I突变作为常见的耐药突变,限制了常规治疗药物的疗效。蒂索替尼(Tisotinib)的研发成功,为患有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者提供了一种新的治疗选择。

1. 临床药物耐立克(Olverembatinib)的作用机制

这一部分将介绍耐立克的作用机制。耐立克通过特异性抑制ABL融合酪氨酸激酶的活性,针对T315I突变提供了一种独特的治疗方式。耐立克与ABL融合酪氨酸激酶发生特异性结合,在抑制其活性的同时,阻断了异常细胞增殖和存活的信号通路。

2. 耐立克(Olverembatinib)的临床试验结果

这一部分将详细介绍耐立克的临床试验结果。通过多个临床研究阶段的验证,耐立克已经显示了在治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病中的显著疗效。临床试验结果表明,耐立克能够有效减轻患者的症状、改善生活质量,并显示了可持续的临床反应。

3. 耐立克(Olverembatinib)的副作用和安全性

在该部分,将介绍耐立克的副作用和安全性。根据临床试验数据,耐立克的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、食欲不振等,大多数是轻度至中度的。同时,与其他治疗药物相比,耐立克的安全性得到了良好评估。在使用耐立克治疗患者时,仍需密切监测患者的生理指标和不良反应。

4. 使用提示和注意事项

该部分将提供使用耐立克的提示和注意事项。首先,建议耐立克的使用需由专业的医疗团队监督,确保患者接受合适的剂量。其次,在治疗期间,应定期评估患者的疗效和不良反应,必要时调整治疗方案。最后,需要告知患者遵循医嘱,按时、正确地服用药物,并提醒他们咨询医生关于其他药物相互作用的信息。

耐立克(Olverembatinib)为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者提供了一种新的治疗选择。通过特异性抑制ABL融合酪氨酸激酶的活性,耐立克显示出显著的疗效,并在临床试验中展现了可持续的临床反应。尽管副作用可发生,但耐立克的安全性得到了良好评估。医疗团队将继续密切监控患者的治疗反应和不良反应,以确保患者获得最佳的治疗效果和生活质量。如果您是患有伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者,请咨询您的医生,了解更多关于耐立克的信息。