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维拉苷酶是否会影响生育能力

发布时间:2025-04-02 12:37:03 阅读:1173 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法,主要通过补充缺乏的葡萄糖脑苷酶来缓解戈谢病患者的症状。戈谢病是一种遗传性代谢疾病,患者体内缺乏一种特定的酶,导致物质在体内的积累,从而影响器官功能。虽然维拉苷酶在治疗戈谢病方面表现出色,但关于其是否会对生育能力产生影响仍然是一个值得关注的话题。

1. 维拉苷酶的作用机制

维拉苷酶通过补充戈谢病患者所缺乏的酶,使得体内的葡萄糖脑苷脂能够被分解,减少在体内的积累,进而减轻相关症状。通过改善患者的整体健康状况,维拉苷酶可能间接影响生育能力。具体的影响机制仍需进一步研究以明确。

2. 目前对生育能力的研究进展

尽管有一些研究关注戈谢病患者的生育能力,但对维拉苷酶的直接影响仍然较少。目前的临床数据主要集中在维拉苷酶对健康的整体改善,而关于生殖健康的专门研究尚待增加。有些研究指出,改善的代谢状态可能有助于提高生育能力,但尚无明确的科学 consensus。

3. 戈谢病对生育的潜在影响

戈谢病本身可能会对生育力产生影响。由于该病可以导致身体多种器官的功能障碍,包括脾脏、肝脏等重要器官的影响,可能会直接导致生育能力的下降。戈谢病患者在妊娠期间也可能面临更高的并发症风险,因此,在妊娠计划中,医生的建议至关重要。

4. 使用维拉苷酶治疗期间的生育考虑

维拉苷酶治疗期间,患者应与医生密切沟通自己的生育计划。医生会依据患者的健康状况、疾病控制程度以及治疗效果,给予相应的建议和指导。同时,生育相关的风险评估和监测也是治疗方案中的重要组成部分,确保在妊娠期间母子安全。

总而言之,维拉苷酶在戈谢病的治疗中起到了积极的作用,但其对生育能力的具体影响仍需更深入的研究,目前的证据表明改善的代谢状态可能有助于提高生育能力。对于戈谢病患者来说,积极的治疗与妊娠计划的协调将是保障健康的重要环节。