罗圣全国内上市时间,罗圣全(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
罗圣全,也被称为Entrectinib,是一种用于治疗特定类型肺癌的药物。它属于一类叫做蛋白激酶抑制剂的药物,可以通过阻止癌细胞的生长和传播,帮助患者延长生存期和提高生活质量。罗圣全药物近年来备受关注,很多人都在关注它何时能在国内上市。
1. 罗圣全药物的作用机制
罗圣全是一种多靶点抑制剂,它能抑制ROS1、ALK和NTRK的融合激酶。这些融合激酶在一些肺癌、神经母细胞瘤和其他恶性肿瘤中起着关键作用。通过抑制这些激酶的活性,罗圣全可以阻断肿瘤的生长和扩散,从而提供治疗效果。
2. 罗圣全在临床试验中的表现
罗圣全在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。一项国际多中心的临床试验结果显示,对于那些携带ROS1、ALK和NTRK融合基因的肺癌患者,罗圣全显示出显著的抗肿瘤活性。患者在接受罗圣全治疗后,肿瘤缩小或停止生长的比例明显增加。此外,罗圣全的安全性良好,常见的不良反应可被有效管理。
3. 罗圣全在国际上市情况
罗圣全已经在一些国家获得了上市许可。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)在2019年针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌和NTRK融合阳性不可手术的局部高度恶性固体肿瘤,批准了罗圣全的上市。此外,欧洲药品管理局(EMA)也于同年批准了罗圣全的上市,用于治疗ALK和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。
4. 罗圣全在中国的上市时间展望
目前,罗圣全在中国仍处于审评阶段。国家药品监督管理局(NMPA)已对其进行了审评,并在数据充分且满足相关要求的情况下,可能会批准其在中国的上市。具体的上市时间尚未确定。随着中国医疗技术和科研水平的不断提高,相信罗圣全很快就会为中国的患者提供一种有效的治疗选择。
罗圣全作为一种用于治疗某些特定类型肺癌的药物,已在国际上取得了上市批准。在临床试验中,罗圣全表现出了良好的抗肿瘤活性和耐受性。尽管在中国国内,该药物仍在审评阶段,但我们可以期待不久的将来,罗圣全将为中国的肺癌患者带来更多的希望和治疗选择。