哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)Palbonix国内上市时间,哌柏西利(Palbociclib)于2015年首次在美国上市，目前已经在国内上市，于2018年在中国获批上市。
哌柏西利（Palbociclib）是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物，在国际上已经被广泛应用。最近，这一创新药物在国内获得了批准并正式上市，引起了广泛的关注和期待。本文将对哌柏西利（Palbociclib）在国内上市时间进行详细介绍。
1. 国内上市时间（国内批准日期）
哌柏西利（Palbociclib）在国内的上市时间是2024年2月。这个消息令乳腺癌患者和医疗界都感到振奋，因为这意味着他们将有更多的治疗选择和机会来对抗这种恶性肿瘤。
2. 哌柏西利（Palbociclib）的疗效
哌柏西利（Palbociclib）是一种针对乳腺癌的CDK4/6抑制剂，能够阻止肿瘤细胞的增殖。临床试验结果显示，与单独使用荷尔蒙治疗相比，使用哌柏西利（Palbociclib）联合荷尔蒙治疗的乳腺癌患者的无进展生存期得到了显著延长。这意味着哌柏西利（Palbociclib）可以有效控制肿瘤的发展，并提高患者的生存质量。
3. 哌柏西利（Palbociclib）的适应症和用法
哌柏西利（Palbociclib）适用于ER（雌激素受体）阳性、HER2（人类表皮生长因子受体2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，作为联合荷尔蒙治疗的一部分。患者每天口服特定剂量的哌柏西利（Palbociclib），连续使用一段时间，然后停药一段时间，形成治疗周期。医生会根据患者的具体情况来确定剂量和治疗计划。
4. 哌柏西利（Palbociclib）的副作用和注意事项
哌柏西利（Palbociclib）治疗过程中可能会出现一些副作用，包括但不限于恶心、疲劳、脱发、低血红蛋白等。在使用哌柏西利（Palbociclib）之前，医生会对患者进行详细的评估，确保患者适合该药物的治疗。同时，医生会监测患者的血常规和肝功能等指标，及时发现和处理任何副作用。
综上所述，哌柏西利（Palbociclib）作为一种新的乳腺癌靶向治疗药物，其在国内上市的消息给乳腺癌患者带来了希望。它的上市将为越来越多的患者提供了一种有效的治疗选择，帮助他们延长生存期、改善生活质量。针对乳腺癌的治疗是一个综合的、个体化的过程，因此，在使用哌柏西利（Palbociclib）之前，患者应该咨询专业医生，确保该药物适合自己，并按照医生的指导进行治疗，以达到最佳的疗效。
