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艾伏尼布的开发历程

发布时间:2023-08-16 14:51:46 阅读:83 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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  艾伏尼布是一种口服的靶向治疗药物,主要用于治疗某些白血病患者中发生的一种特定基因突变。这种突变是IDH1基因的变异,被发现与肿瘤细胞的生长和进化密切相关。IDH1基因的突变在多种癌症中都有发现,包括白血病和胆管癌。然而,在过去,对于这类突变的治疗方法非常有限。
  艾伏尼布的开发始于对IDH1基因的深入研究。科学家们发现了这种突变如何使得IDH1基因产生一种异常的酶活性,导致细胞代谢产物α-乳酸酸度的累积。这个发现给了科学家们一种研发靶向治疗IDH1突变癌症的思路。
艾伏尼布  在开发过程中,科学家们首先尝试了多个候选药物,并进行了一系列试验评估它们的疗效和安全性。最终,经过筛选,艾伏尼布被选为最有潜力的候选药物之一。
  然而,艾伏尼布的研发并不一帆风顺。早期的试验结果并不理想,这使得科学家们陷入了困境。他们意识到,要想获得更好的疗效,必须解决药物在体内代谢上的难题。在经过多次尝试和优化后,科学家们终于找到了一种更可靠的方法来提高艾伏尼布在体内的稳定性和降解率,从而提高了药物的疗效。
  经过多年的研发,艾伏尼布终于于2018年获得了美国食品和药物管理局的批准,成为一种有效的白血病和胆管癌治疗药物。它的上市代表着对于IDH1突变癌症患者来说,治疗选择得到了显著扩大。
  艾伏尼布的上市对于癌症治疗领域来说具有重要的意义。首先,它为那些没有其他治疗选择的IDH1突变癌症患者提供了新的希望。其次,它的上市也为更多研究者提供了借鉴和启发,他们可以利用艾伏尼布的研发历程和方法,来研发更多靶向治疗特定基因突变的药物。
  当然,艾伏尼布也存在某些局限性。首先,它只适用于IDH1基因突变的癌症患者。其次,一些患者在使用过程中可能会出现一些不良反应,需要在医生的监督下进行管理。此外,虽然艾伏尼布被证实是一种有益的治疗药物,但在癌症的治疗中,并没有万灵药,因此提醒患者在选择治疗方案时需听从医生的建议。
  综上所述,艾伏尼布的开发历程是一个充满挑战和突破的过程。它的上市在白血病和胆管癌治疗领域起到了重要的推动作用,给那些IDH1突变癌症患者带来了新的治疗希望。同时,艾伏尼布的研发历程也为其他靶向特定基因突变的药物研发提供了借鉴和启示。