艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)纳入医保了吗,艾加莫德(efgartigimod)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。
一、什么是艾加莫德α注射剂(efgartigimod)?
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种用于全身性重症肌无力治疗的注射剂。它是一种重链抗体(Fc片段)工程化融合蛋白,通过抑制生物体内的抗体生成和受体结合,从而减少患者身体免疫系统对自身神经传导的破坏。艾加莫德α注射剂已经在一些国家得到批准并用于治疗特定的免疫相关性疾病。
二、艾加莫德α注射剂是否纳入医保?
艾加莫德α注射剂的纳入医保是一个备受关注的话题。截至目前(2024年3月),艾加莫德α注射剂纳入医保的具体情况在不同国家和地区可能存在差异。
1. 艾加莫德α注射剂在部分国家纳入医保
在一些国家,如美国、欧盟的一些成员国以及其他一些国家,艾加莫德α注射剂已经纳入医保范围。这意味着符合特定条件的患者可以享受医保报销的福利,从而减轻其治疗成本负担。
2. 某些国家可能仍在审批过程中
在其他一些国家,艾加莫德α注射剂可能仍处于审批过程中。这意味着该药物尚未纳入医保,并且需要进一步评估其疗效、安全性以及成本效益等因素。针对这些患者,他们可能需要与医生和保险公司或医保部门进行咨询,以了解其他的治疗选择或获得药物费用的补偿方式。
3. 不同国家的政策可能存在差异
需要注意的是,每个国家对医疗保健和医保政策有不同的规定和标准,所以艾加莫德α注射剂的纳入医保在不同国家甚至地区可能有所不同。因此,患者在选择该疗法时需要与医疗保健提供者和医保机构进行详细咨询。
虽然艾加莫德α注射剂在一些国家已经纳入医保,但其具体情况可能因地区而异。对于患者和其家属来说,了解相关国家或地区的医保政策是非常重要的,以便做出明智的医疗决策。同时,艾加莫德α注射剂的使用需遵循医生的建议,并在专业监护下进行治疗,以确保安全有效的疗效。