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索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR是什么时候上市的

发布时间:2024-12-25 17:40:47 阅读:1098 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR是什么时候上市的,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的药物,它于什么时候上市?经济和医疗社区都非常关注。索托拉西布是一种针对NSCLC(非小细胞肺癌)的靶向治疗药物,能够针对特定类型的突变基因KRAS G12C。本文将介绍索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR的上市时间,并对其在肺癌治疗中的重要意义进行探讨。

索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR的上市时间

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1. 早期临床研究和药物开发

索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR在肺癌治疗中的发展经历了一系列的早期临床研究和药物开发阶段。这些阶段包括药物发现、基于细胞和动物模型的有效性测试以及临床试验的进行。这一过程通常需要花费数年的时间。

2. 临床试验阶段

索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR在临床试验中显示出卓越的疗效。一些早期的临床试验结果表明,该药物对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗效果。这些结果引起了医疗界的广泛关注,并为索托拉西布的进一步研究和发展提供了动力。

3. FDA批准上市

经过临床试验的成功,索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR最终获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并被正式上市。根据公开的信息,索托拉西布获得FDA批准的时间是2022年。

4. 索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR的重要意义

索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR上市对非小细胞肺癌患者是一个重要的里程碑。作为一种靶向口服药物,它针对KRAS G12C突变基因产生特异性作用,阻断了该突变基因引起的异常信号通路,从而抑制了肿瘤的生长和扩散。这使得那些患有KRAS G12C突变的肺癌患者能够受益于更具针对性和有效性的治疗策略。

综上所述,索托拉西布(Sotorasib)PHOSOTOR是一种针对KRAS G12C突变基因的新型药物,在2022年获得了FDA的批准并正式上市。其靶向治疗机制为非小细胞肺癌患者带来了新的希望和治疗选择。这一里程碑意味着更多患者将能够获得更个体化和有效的治疗,为肺癌治疗领域的进一步研究和发展奠定了基础。