Lamzede velmanase alfa
生产厂家:意大利Chiesi集团
功能主治:治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性,确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前,考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注,以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量,请尽快重新开始治疗,只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内,则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR ),请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR,考虑暂时停止输注15至30分钟,将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%,并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液,但症状仍然存在,停止输液并监测患者。如果症状持续存在,停止输注,并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注,并进行适当的预处理。停止或减缓输注后,以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许,以推荐速率的25%为增量增加输注速率,直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede: Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量,确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶,放置约30分钟,让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上,以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒,以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质,溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒,这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色,则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量,以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量,准备所需数量的注射器,以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用,将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时,包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注,包括总输注时间。如果10小时内未使用,请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液,包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注,以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时,将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器,然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液,以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede (velmanase alfa) 是一种针对α-甘露糖苷贮积症的治疗药物,它能有效帮助患者降低病情进展的风险。药物价格往往是患者和家庭关注的重点之一,因为高昂的药价可能会对患者的生活质量和经济状况产生重大影响。本文将探讨 Lamzede 的最低价格及其对患者的影响。
Lamzede 的最低价格调查
1. Lamzede 的市场定位及成本考量
Lamzede (velmanase alfa) 是一种生物制剂,用于治疗罕见的遗传性疾病 α-甘露糖苷贮积症。由于其属于罕见病药物,生产和研发成本较高,这使得其市场定价常常处于高位。针对这类药物,不同国家和地区的价格可能存在显著差异,这取决于药品的供应链、保险覆盖程度以及政府政策等因素。
2. 全球范围内的价格比较
在全球范围内,Lamzede 的价格可以因市场规模、医疗保健系统的差异以及供需情况而有所不同。一般来说,高收入国家往往可以承受更高的药品价格,而低收入国家则可能需要依赖政府补贴或国际援助来确保患者能够获得必要的治疗。
3. 患者及其家庭的经济负担
对于大多数 α-甘露糖苷贮积症患者及其家庭来说,Lamzede 的价格可能构成一种财务负担。这些家庭往往需要寻找医疗保险或其他形式的金融支持来支付药物费用。在某些情况下,药品制造商也可能提供折扣或财政援助计划,以减轻患者的经济压力。
4. 政府政策及社会支持措施
为了帮助罕见病患者获得必要的治疗,一些国家制定了特别的政府政策或社会支持措施。这些措施可能包括药品价格管制、医疗保险覆盖扩展、药品购买援助等,旨在确保患者可以负担得起治疗费用,并改善其生活质量。
总结
Lamzede (velmanase alfa) 作为治疗 α-甘露糖苷贮积症的关键药物,其价格对患者来说是一个重要而复杂的议题。尽管药品价格可能偏高,但通过国际合作、政府政策和社会支持的努力,我们可以帮助更多的患者获得必要的医疗服务和药物治疗,从而改善他们的生活质量和健康状况。