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卡那单抗何时上市

发布时间:2023-08-16 16:55:29 阅读:119 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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  首先,我们来了解一下卡那单抗的特点。卡那单抗属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过抑制一种称为白介素-1β(Interleukin-1β,简称IL-1β)的蛋白质的活性来减少炎症反应。白介素-1β在机体的免疫系统中起着重要的调节作用,但在某些炎症性疾病中,白介素-1β会过度分泌,导致炎症反应的过度激活。而卡那单抗可以通过与白介素-1β结合,阻断其活性,进而减少炎症反应的发生。因此,卡那单抗被认为是一种有效的治疗炎症性疾病的药物。
  对于痛风患者来说,卡那单抗的上市将是一项重大突破。痛风是一种慢性代谢性疾病,其主要病理特征是尿酸代谢紊乱导致关节和软组织内沉积尿酸结晶,引起反复发作的关节炎和痛风石。目前,治疗痛风的方法主要是药物疗法和生活方式的调整。然而,对于一些痛风患者而言,传统的治疗方法并不起作用,或者存在明显的副作用。这时,卡那单抗的问世将为这些患者带来曙光。
卡那单抗  同样地,对于特发性关节炎和炎症综合症患者而言,卡那单抗的问世也是一个喜讯。特发性关节炎是一种原因未明的关节炎,患者会出现关节红、肿、痛等症状。炎症综合症则是一种特发性全身性炎症病,常见症状包括高热、关节痛、肌肉疼痛等。这些疾病常常给患者带来长期的痛苦和困扰,而现有的治疗方法多数只能缓解症状,无法根治。相信有了卡那单抗,患者们将能够得到更好的治疗效果,恢复健康。
  虽然卡那单抗在临床试验中已经取得了一定的进展,但它何时上市还有待进一步的研究和临床试验。目前,许多重要的药物监管机构都在审查卡那单抗的临床数据和安全性信息,以确保患者的用药安全。这无疑是一个严谨和慎重的过程,但相信只要一切顺利,卡那单抗很快就会上市,为炎症性疾病患者带来福音。
  总之,卡那单抗作为一种治疗炎症性疾病的新药物,对于痛风、特发性关节炎和炎症综合症等患者来说无疑是一种新的希望。虽然上市的时间还不确定,但相信在不久的将来,我们将迎来这个药物的问世。届时,患者们将能够得到更好的治疗效果,重拾健康和快乐。让我们共同期待这一刻的到来!