西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗的药物禁忌说明,西妥昔单抗(Cetuximab)禁忌为：1、患者对西妥昔单抗或类似的药物存在严重的过敏反应禁用；2、患者曾经使用西妥昔单抗或其他抗EGFR治疗时出现过重要的皮肤毒性的禁用；3、婴儿喂养期禁用；4、患者的肿瘤组织中EGFR表达水平不足的禁用；5、患者有严重的急性感染的禁用。
西妥昔单抗是一种常用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的药物。虽然它在治疗这些癌症方面效果显著，但在一些情况下，使用该药物可能会出现禁忌症状，需要谨慎使用。接下来，我们将详细介绍西妥昔单抗的药物禁忌说明。
1. 对过敏体质患者不宜使用
对西妥昔单抗或其任何成分过敏的患者，应避免使用该药物。过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、以及严重的过敏性休克等症状。在使用西妥昔单抗之前，务必告知医生有关过敏史，以便采取适当的预防措施。
2. 避免在妊娠期间使用
对于孕妇，特别是在怀孕的早期，应避免使用西妥昔单抗。虽然目前尚无足够的研究证明其对胎儿有害，但为了避免潜在的风险，建议孕妇在治疗期间避免使用该药物。如果在怀孕期间需要接受治疗，应在医生的指导下进行综合评估，并权衡利弊。
3. 心血管疾病患者需谨慎使用
对于已经存在心血管疾病的患者，如心肌梗塞、心律失常等，应慎重考虑使用西妥昔单抗。因为该药物可能会引起高血压、心律失常等心血管不良反应，增加心血管疾病的风险。在开始治疗之前，医生通常会对患者进行心血管评估，以确保其安全使用。
4. 存在严重感染的患者禁忌使用
对于已经存在严重感染的患者，如败血症等，不建议使用西妥昔单抗。因为该药物可能会抑制免疫系统的功能，加重感染的症状，甚至导致感染的进展。在治疗之前，医生需要评估患者的感染状况，并确保在合适的时间点开始治疗。
结尾：尽管西妥昔单抗在治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌方面效果显著，但在使用该药物时，需要根据患者的具体情况进行综合评估，并严格遵循医生的建议。避免使用该药物可能引起的禁忌症状，以确保患者的安全和疗效。
