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辉瑞阿布昔替尼在华上市

发布时间:2024-12-28 09:39:41 阅读:1510 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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辉瑞阿布昔替尼在华上市,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

近日,辉瑞公司宣布其创新药物阿布昔替尼(Abrocitinib)已在华成功上市,为患有难治性中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)的成年人带来了新的治疗选择。阿布昔替尼是一种口服药物,经过多项临床研究证实,能够显著减轻AD患者的症状,并改善其生活质量。该药物的上市将为患者提供一种更便捷、有效的治疗方式,减轻他们的痛苦,重获健康与自信。

1. 显著减轻症状,提高生活质量

阿布昔替尼是一种针对中重度特应性皮炎的口服药物。它通过作用于体内的特定细胞信号通路,抑制炎症反应,从而减轻病情和症状。多项临床试验显示,阿布昔替尼能够显著改善患者的瘙痒、红斑、鳞屑等皮肤症状,缓解疾病对患者生活的影响。同时,该药物还能够改善睡眠质量,减少瘙痒引起的睡眠障碍,提高患者的生活质量。

2. 便捷的口服给药方式

与传统的药物治疗方式相比,阿布昔替尼作为口服药物,为患者带来了更为便捷和舒适的治疗方式。患者只需按照医生的指导,每天口服一定剂量的药物即可,避免了繁琐的外用药物应用过程。此外,其合理精准的药物剂量设计,也降低了患者因为副作用而终止治疗的风险,增加了疗效和安全性。

3. 个体化治疗,高度满足患者需求

阿布昔替尼的上市标志着在AD治疗领域的进一步突破。该药物在临床应用中,能够根据患者的个体情况进行调整治疗方案,从而更好地满足不同患者的需求。医生可以根据患者的年龄、性别、疾病严重程度以及有无伴随症状等因素,个体化地制定用药计划,以实现最佳的治疗效果。

4. 增强自信,重获健康

特应性皮炎对患者的生活造成了极大的困扰和痛苦,影响了他们的社交活动、家庭生活以及心理健康。辉瑞阿布昔替尼的上市为患者带来了新的希望。通过稳定控制疾病症状,减轻疾病的发作频率和严重程度,患者能够恢复自信,重拾对生活的热爱。这将对患者的整体健康产生积极的影响,提高他们的生活幸福感。

总而言之,辉瑞阿布昔替尼的上市为难治性中重度特应性皮炎患者带来了新的曙光。作为一种口服药物,阿布昔替尼减轻了患者的症状,提高了生活质量,改变了传统治疗方式的缺点。通过个体化治疗方案,患者能够获得更精准、有效的治疗,从而增强自信,重获健康。未来,我们对这一创新药物的进一步研究和应用充满期待,相信它将为更多的患者带来福音。