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拉罗替尼和恩曲替尼上市了吗

发布时间:2023-08-16 17:43:31 阅读:70 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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  拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对TRK融合阳性实体瘤的药物。TRK(NTRK)是指神经元生长因子受体(NTK)基因融合。TRK基因融合是一种罕见但存在的癌症相关遗传变异形式,能够导致肿瘤生长。拉罗替尼的作用机理是通过抑制TRK基因融合所产生蛋白质的激酶活性,从而抑制肿瘤生长。
  拉罗替尼在临床试验中显示出显著的疗效,对于TRK融合阳性的实体瘤患者具有较高的治疗效果。该药物被FDA批准用于治疗包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等在内的TRK融合阳性实体瘤患者。此外,拉罗替尼还被认定为一种可以治疗12岁以下儿童的儿童特定适应症。
拉罗替尼  恩曲替尼(Entrectinib)也是一种针对TRK融合阳性实体瘤的药物,其作用机理与拉罗替尼相似。恩曲替尼不仅可以治疗TRK融合阳性实体瘤,还可以治疗ROS1融合阳性的肿瘤。研究显示,恩曲替尼能够在治疗TRK和ROS1融合阳性实体瘤时,提供较高的治疗效果和持久的反应。
  恩曲替尼在2019年被FDA批准上市,用于治疗包括大脑和中枢神经系统肿瘤、肺癌、乳腺癌、结肠癌等在内的TRK和ROS1融合阳性实体瘤患者。这是一项重要的进展,因为之前很少有针对TRK和ROS1融合阳性实体瘤的特定治疗手段。
  总结而言,拉罗替尼和恩曲替尼都是通过靶向TRK融合阳性实体瘤相关分子机制来治疗癌症的药物。拉罗替尼目前已经获得了FDA的批准,并已在市场上销售。而恩曲替尼也于2019年获得了FDA的批准,成为治疗TRK和ROS1融合阳性实体瘤的一线药物。这些药物的上市将为相关患者提供更有效和个体化的治疗选择,给疾病带来了新的希望。这也标志着癌症治疗领域对于分子靶向治疗的不断发展和进步。
耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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