ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普儿童用药及老年用药,阿柏西普(Aflibercept)对儿童和青少年使用的经验有限,因此不建议在儿童和青少年中使用该药。阿柏西普(Aflibercept)老年患者无需调整剂量,特殊情况需咨询主治医生进行用药指导。
阿柏西普(Aflibercept)是一种常用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的药物。无论是针对儿童还是老年人,对于该药物的使用都需要谨慎。下面将对阿柏西普在儿童和老年人群中的用药进行探讨。
1. 儿童用药考虑因素
在儿童用药方面,阿柏西普的使用需要更加谨慎。首先,儿童的生理结构和代谢功能可能与成人存在差异,因此药物的剂量和给药途径需要进行仔细的调整。其次,儿童患者在接受治疗时可能存在生长发育方面的影响,需要密切监测并评估治疗的长期效果和安全性。
2. 老年用药考虑因素
老年人群作为阿柏西普的潜在用药对象,也需要考虑到其特殊的生理状况和可能存在的合并症。老年人通常伴随着多种慢性疾病,如高血压、糖尿病等,这些疾病可能会影响药物的代谢和排泄,增加药物的不良反应风险。因此,在给予老年患者阿柏西普治疗时,需要充分考虑到其整体健康状况,并进行个体化的用药管理。
3. 用药监测和安全性评估
不论是儿童还是老年患者,在接受阿柏西普治疗期间,都需要进行严密的用药监测和安全性评估。包括定期检查视力、眼底情况以及可能出现的不良反应等。同时,医务人员需要密切关注患者的用药情况和治疗效果,及时调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果并减少不良反应的发生。
4. 个体化治疗方案的制定
针对儿童和老年患者的特殊情况,制定个体化的治疗方案是至关重要的。这需要综合考虑患者的年龄、生理状况、合并症以及药物的药代动力学特点等因素,以确保治疗的有效性和安全性。同时,与患者及其家属进行充分沟通和信息共享,提高患者对治疗的依从性和满意度。
在使用阿柏西普治疗儿童和老年人群时,需要充分考虑到其生理特点和可能存在的合并症,制定个体化的治疗方案,并进行严密的用药监测和安全性评估,以确保治疗的有效性和安全性。