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Ambisome的有效期是多长时间

发布时间:2024-12-29 15:03:17 阅读:1404 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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Ambisome的有效期是多长时间,Ambisome(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。Ambisome(AmBisome)有效期为24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

有效期是药物质量标准的重要指标之一,它告诉我们药物能够保持其疗效和安全性的时间。Ambisome(通用名Amphotericin B lipid complex)是一种用于治疗真菌感染的药物。它是一种脂质复合物,通过改进原有的抗真菌药物Amphotericin B的输送系统,增加了其溶解度和降低了其肾毒性。尽管Ambisome是一种常用的药物,但它仍然具有一定的有效期。

1. Ambisome的有效期概述

有效期是指药物在其正常储存条件下保持其疗效和安全性的时间。通过有效期,我们可以确定药物在一段时间后是否仍然合适使用。药物的有效期是根据相关的稳定性研究和实验测试得出的。有效期之后,药物的成分可能会分解、降解或失去效力,从而降低其治疗效果或产生可能的副作用。

2. Ambisome的有效期研究

药物的有效期的确定是通过一系列的稳定性研究和实验测试来完成的。这些研究会考察药物在各种条件下的耐受性和稳定性,例如温度、湿度和光照等。对于Ambisome这样的药物,其脂质复合物的稳定性和药物成分的降解速度是关注的重点。

3. Ambisome有效期的结果

根据制药公司的数据和监管机构的要求,Ambisome的有效期通常在药品制剂的标签上明确标示。根据实验测试和稳定性研究的结果,Ambisome的有效期一般为2年或更长时间。然而,制造商可能会根据实际情况在标签上提供具体的有效期限制。

4. 储存和使用Ambisome的建议

为了确保Ambisome的有效性和安全性,正确的储存和使用是至关重要的。推荐将Ambisome存放在符合要求的温度范围内,并避免暴露于明亮的光线下。此外,请按照医生的建议和药物说明书上的说明正确使用Ambisome。如果药物已过期或储存条件不正确,应该丢弃它,并咨询医生或药剂师获取新的药物。

总结起来,Ambisome是一种用于治疗真菌感染的药物,它的有效期一般为2年或更长时间。然而,具体的有效期限制可能因制造商和实际情况而有所差异。为了确保药物的疗效和安全性,存储和使用Ambisome时应遵循正确的指导和咨询医生或药剂师的建议。如果药物已过期或储存条件不当,应及时更换或丢弃。