首页 > 用药指导 > 文章详情

卡那单抗在国内什么时候上市

发布时间:2023-08-16 19:58:43 阅读:110 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
查看详情
  卡那单抗是一种人源单克隆抗体,通过靶向白细胞介素-1β (IL-1β)抑制炎症反应。IL-1β是炎症反应的主要介质之一,能够引发疼痛、肿胀和关节损伤。卡那单抗的研发主要是为了治疗与IL-1β相关的炎症性疾病。痛风、特发性关节炎和炎症综合症就是这些疾病中的典型代表。
  痛风是一种由尿酸盐晶体沉积在关节中引起的疾病,常表现为关节红、肿、热和疼痛。痛风发作时,尿酸盐晶体会激活白细胞产生更多的IL-1β,导致炎症反应的加剧。传统治疗痛风的药物主要是降低尿酸水平的药物,但这些药物无法解决炎症问题。而卡那单抗的研究发现,使用该药物可以有效降低炎症反应,减轻关节炎症的严重程度,从而改善痛风患者的症状。
卡那单抗  特发性关节炎是一种由不明原因引起的慢性非感染性关节炎,常表现为关节肿胀、疼痛和运动受限。该疾病的发病机制复杂,其中炎症反应起关键作用。通过靶向IL-1β,卡那单抗能够有效减少炎症分子的释放,从而减轻关节炎症并改善运动功能。临床研究表明,卡那单抗治疗特发性关节炎的疗效显著,可以有效改变患者的病情。
  炎症综合症是一组由过度激活免疫系统引起的疾病,包括常见的风湿性关节炎、类风湿关节炎等。卡那单抗通过抑制炎症反应的产生,能够显著改善这些疾病的症状。而且,卡那单抗也被发现对心脏疾病具有一定的保护作用,因为该药物可以降低心血管炎症的水平和风险。
  卡那单抗在国内的上市,给广大患者带来了福音。过去,国内痛风、特发性关节炎和炎症综合症患者的治疗选择相对有限,往往只能依靠传统的抗炎药物和疼痛管理措施。而现在,有了卡那单抗这样一种可以直接抑制炎症反应的药物,患者可以获得更加精准和有效的治疗。
  随着卡那单抗在国内上市,相信未来还会有更多的新药和治疗方法出现。这些药物将进一步推动我国炎症性疾病的诊断和治疗水平提高,给患者带来更多希望和健康。我们对中国医学科研和健康事业的发展充满期待,相信在不远的将来,中国将成为这些疾病的治疗创新中心和药物研发的重要市场。