Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)仿制药是真的吗,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)为美国immunomedics生产，代购价格是1500元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。
索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）是一种用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的创新药物，其通过靶向肿瘤细胞表面的特定抗原，展现出良好的疗效。近年来，随着生物制药技术的发展，关于索米妥昔单抗的仿制药是否真实存在的问题逐渐引起了关注。本文将对这一问题进行深入探讨。
1. 什么是索米妥昔单抗？
索米妥昔单抗是一种抗体药物结合物（ADC），它将抗体与细胞毒性药物相结合，可以特异性地靶向肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。这种药物对于抗药性强、多次治疗失败的卵巢癌患者显示出了积极的治疗效果，为患者提供了新的希望。
2. 索米妥昔单抗的适应症
索米妥昔单抗主要用于治疗已经接受过其他疗法但仍有肿瘤进展的卵巢上皮癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌。这些类型的癌症常常对传统疗法产生抗药性，因此需要新型治疗手段来提高患者的生存率和生活质量。
3. 仿制药的市场前景
随着原研药物的专利保护期到期，仿制药的开发逐渐成为一种趋势。尽管目前尚未有正式批准的索米妥昔单抗仿制药面世，但许多生物制药公司正在积极研发相关仿制药。仿制药的出现可以降低治疗成本，提高患者的可及性。
4. 仿制药的真实性与挑战
虽然市场上出现了一些声称为索米妥昔单抗仿制药的产品，但这些药物的真实性和有效性仍需严格检验。仿制药必须经过临床试验以确认其安全性和有效性，并获得监管部门的批准。患者在选择仿制药时应谨慎，建议在医生的指导下进行。
总的来说，索米妥昔单抗作为一种新型治疗卵巢癌的药物，具有重要的临床意义。目前，关于其仿制药的真实性仍在发展中，患者在面对仿制药时需保持警惕，确保选择经过认证的产品，以保障治疗的安全和效果。未来，随着技术的进步和市场的发展，或许将有更多的仿制药问世，为患者提供更加多样化的治疗选择。
