恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)适应症具体有哪些,恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成，通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。
恩诺单抗（Enfortumab vedotin）是一种用于治疗尿路上皮癌的靶向药物，特别是对那些既往接受过化疗和免疫治疗的患者有效。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症，包括其在膀胱癌等尿路上皮癌中的应用。
1. 恩诺单抗的基本介绍
恩诺单抗是一种抗体药物偶联物，它靶向尿路上皮癌中的Nectin-4蛋白，能够有效递送抗癌药物至肿瘤细胞，从而促进癌细胞的凋亡。该药物主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，特别是在其他疗法失败后的情况下。
2. 尿路上皮癌的适应症
恩诺单抗被批准用于特定类型的尿路上皮癌患者。对于那些先前接受过铂类化疗以及免疫治疗（如PD-1或PD-L1抑制剂）之后病情进展的患者，恩诺单抗能够提供一种新的治疗选择。这一适应症的确立为处理复发性和转移性尿路上皮癌患者带来了希望。
3. 适用于膀胱癌患者
膀胱癌是尿路上皮癌中最常见的类型，恩诺单抗同样适用于这类患者。对于已经发展为晚期或转移性膀胱癌的患者，在常规治疗无效后，恩诺单抗能够提供更好的疗效。不仅如此，临床试验显示该药物可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
4. 其他临床试验与未来展望
恩诺单抗的适应症仍在不断扩展中，正在进行的研究将帮助确定其在其他肿瘤或治疗组合中的潜在应用。当前的临床试验不仅在探索该药物与化疗或其他免疫治疗的联合应用，还在评估其在早期尿路上皮癌患者中的效果。
通过以上各点，我们可以看到恩诺单抗在尿路上皮癌和膀胱癌治疗中的重要作用，特别是在传统治疗无效情况下的应用。随着更多研究的深入，恩诺单抗有望为更多癌症患者带来可喜的治疗前景。
