缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内上市时间

发布时间：2024-12-31 15:07:28 阅读：1269 来源：问药网

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万赛维生产厂家：瑞士罗氏制药公司功能主治：可预防肝移植后巨细胞感染，口服安全性高用法用量：用法用量　　注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。　　标准剂量　　盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学，吸收)。　　盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。　　以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)。　　CMV 视网膜炎的治疗　　成人患者　　CMV 视网膜炎的诱导治疗　　对于活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天两次，服 21 天。　　延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险(参见【注意事项】)。　　CMV 视网膜炎的维持治疗　　在诱导治疗后，或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天一次。　　视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见 CMV 视网膜炎的诱导治疗)。　　维持治疗的时限应因人而异。　　儿科患者　　尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。　　移植患者 CMV 感染的预防　　成人患者　　对于肾脏移植患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天一次，从移植后 10 天内开始，直至移植后 200 天。　　对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天一次，从移植后 10 天内开始，直至移植后 100 天。　　特殊剂量指南　　老年患者　　尚未针对 65 岁以上成年患者开展研究，在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。　　鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降，老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态(参见表 1 和【药代动力学】-老年患者)。　　成年肾功能受损患者　　应密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。　　对于成年患者应按照下表 1 所示根据肌酐清除率调整剂量(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学和【注意事项】)。

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缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内上市时间,缬更昔洛韦(Valganciclovir)于2001年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市，2006年中国批准上市。

缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物，尤其在获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者中取得了良好的疗效。自其国际上市以来，缬更昔洛韦在临床应用中发挥了重要作用。本文将探讨缬更昔洛韦在中国的上市时间及其在相关疾病治疗中的应用。

1. 缬更昔洛韦的基本介绍

缬更昔洛韦是口服形式的抗病毒药物，本质上是更昔洛韦（Ganciclovir）的一种前药。它在体内被快速代谢成更昔洛韦，主要用于治疗与人类巨细胞病毒感染相关的疾病，如视网膜炎和肺炎等。该药物通过抑制病毒的DNA合成，从而有效抑制CMV病毒的繁殖。

2. 中国上市时间

缬更昔洛韦于2011年在中国获得批准上市，标志着这一重要抗病毒药物正式进入国人的医疗体系。其上市后，为众多受CMV感染的患者，特别是HIV/AIDS患者，提供了一种新的治疗选择。药物的可获得性也提升了基于证据的治疗方案，使得临床医生能够更加有效地管理这类感染。

3. 临床应用与疗效

缬更昔洛韦在临床上被广泛应用，用以治疗已经确诊的巨细胞病毒感染，尤其是在免疫功能低下的患者中。研究表明，缬更昔洛韦不仅可以减少患者的病毒负荷，还能改善临床症状，降低CMV相关并发症的发生率。在AIDS患者中，它对于维持免疫功能至关重要，同时对延长患者的生存期也起到了积极的作用。

4. 患者服用须知

虽然缬更昔洛韦的治疗效果显著，但患者在服用时仍需注意一些禁忌和副作用。常见的副作用包括白细胞减少、贫血以及肾功能损害等。因此，患者在使用缬更昔洛韦期间，应进行定期的血常规检查和肾功能监测，以确保治疗的安全性和有效性。同时，遵医嘱定期复查是必不可少的，以便及时调整治疗方案。

通过了解缬更昔洛韦在国内的上市情况及其临床应用，患者和医疗工作人员可以更好地掌握这一药物的使用信息，为CMV感染的治疗提供更多的保障。缬更昔洛韦的上市无疑为中国的抗病毒治疗提供了新的方向，有助于提高临床治疗效果，改善患者生活质量。

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2025-04-02
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2025-04-02
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的适应症、用药注意事项及禁忌
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的适应症、用药注意事项及禁忌,Valganciclovir(Valganciclovir)适用于：1、CMV视网膜炎的治疗；2、预防器官移植患者的CMV感染。Valganciclovir(Valganciclovir)的注意事项：1、医生将基于您的健康状况和其他正在使用的药物来决定是否适合您使用此药；2、严格遵循医生的指示进行用药；3、缬更昔洛韦可能会引起一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻、头痛等。如果出现严重副作用，如血尿或视力改变，应立即联系医生；4、可能需要定期进行血液检查，以监测药物对血细胞的影响；5、在治疗期间和治疗后一段时间内，应避免怀孕。缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种抗病毒药物，主要用于治疗由巨细胞病毒（CMV）引起的各种感染，尤其是在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者中。该药物通过抑制病毒的DNA合成，从而有效降低病毒负荷，改善患者的临床预后。本文将详细介绍缬更昔洛韦的适应症、用药注意事项及禁忌。 1. 适应症缬更昔洛韦主要适用于预防和治疗巨细胞病毒感染。具体而言，它通常被用于那些接受器官移植的患者，以防止CMV感染及其引起的并发症。此外，对于接受抗艾滋病治疗的患者，如果其体内存在CMV感染的风险，缬更昔洛韦也是一种重要的治疗选择。对于已经存在CMV视网膜炎的患者，缬更昔洛韦能够有效减轻病情，预防失明。 2. 用药注意事项在使用缬更昔洛韦时，患者需要特别关注肾功能。该药物主要通过肾脏排泄，因此对肾功能不全的患者需调整剂量。此外，缬更昔洛韦可能会造成骨髓抑制，导致白细胞、血小板及红细胞数量减少，因此在用药期间应定期监测血常规。同时，患者在服药期间应注意保持充分的水分摄入，以防止由药物引起的肾毒性。 3. 禁忌缬更昔洛韦的使用具有一定的禁忌症。对缬更昔洛韦及其成分过敏的患者应避免使用该药物。此外，怀孕和哺乳期的女性谨慎使用该药物，因为缬更昔洛韦可能对胎儿或婴儿产生不良影响。临床研究表明，缬更昔洛韦在孕妇中的安全性尚未得到充分验证，因此在怀孕期间应权衡利弊后谨慎使用。缬更昔洛韦作为一种有效的抗病毒药物，在巨细胞病毒感染的治疗中扮演着重要角色。了解其适应症、用药注意事项及禁忌，可以帮助医生和患者更好地管理治疗方案，最大限度地提高治疗效果。同时，患者在使用该药物期间务必遵循医嘱，并在出现不适时及时就医。

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2025-03-31
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的说明书
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的说明书,缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种抗病毒药物，主要用于治疗由巨细胞病毒引起的感染，其疗效如下：1、对于预防和治疗CMV感染非常有效；2、对于先天性CMV感染的婴儿，缬更昔洛韦也显示出一定的疗效；3、在器官移植受者中，它可以减少CMV病发的风险；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种抗病毒药物，主要用于治疗与获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）有关的巨细胞病毒（CMV）感染。本文将详细介绍缬更昔洛韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者和临床医生更好地了解和使用此药物。 1. 适应症缬更昔洛韦主要适用于预防和治疗与获得性免疫缺陷综合征相关的巨细胞病毒感染。它特别适用于那些有高风险发展为CMV病的免疫抑制患者，如接受器官移植或正在进行抗逆转录病毒治疗的艾滋病患者。此外，缬更昔洛韦也可用于已经感染CMV的患者，以减少病毒的扩散和相关并发症的风险。 2. 用法用量缬更昔洛韦通常以口服形式给药，需遵循医生的具体指导。治疗CMV感染的成人常用剂量为900mg每日一次，疗程根据患者情况而定。对于儿童患者，剂量应根据体重及具体病情调整。在开始治疗前，建议进行肾功能评估，因为缬更昔洛韦的排泄主要依赖于肾脏。 3. 不良反应缬更昔洛韦的使用可能会产生一些不良反应，包括但不限于血液系统的症状（如贫血、白细胞减少等）、胃肠道不适（如恶心、呕吐）、神经系统症状（如头痛）以及肝功能异常等。若出现严重不良反应，需及时联系医生，并根据情况调整治疗方案。 4. 注意事项在使用缬更昔洛韦时，患者应注意以下事项：首先，定期监测肝肾功能和血常规，确保药物使用的安全性。其次，怀孕和哺乳期的女性应谨慎使用此药物，建议在医师指导下进行。同时，患者在服药期间应避免接触感染源，保持良好的卫生习惯，以降低继发感染的风险。缬更昔洛韦作为一种有效的抗CMV药物，对于增强获得性免疫缺陷综合征患者的生活质量和治疗效果具有重要意义。了解其使用方法及潜在风险，有助于患者安全有效地接受治疗。在接受缬更昔洛韦治疗期间，患者应与医生保持良好的沟通，共同制定合理的治疗计划。

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2025-03-14
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的价格和购买途径
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的价格和购买途径,缬更昔洛韦(Valganciclovir)的版本有：1、PatheonInc.生产版本；2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是16000元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。缬更昔洛韦(Valganciclovir)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种用于治疗与巨细胞病毒（CMV）感染相关疾病的抗病毒药物，尤其在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者中应用广泛。本文将深入探讨缬更昔洛韦的价格及其购买途径，以帮助患者及其家属更好地了解这一药物。 1. 缬更昔洛韦的市场价格缬更昔洛韦的价格受多种因素的影响，包括地区、药品的品牌、是否为进口药品及医保政策等。在中国，缬更昔洛韦的价格通常在几百元到一千元人民币不等。由于巨细胞病毒感染的严重性与治疗方案的复杂性，许多患者可能需要长期使用该药物，因此药品的总费用对家庭经济负担产生了较大影响。 2. 购买途径缬更昔洛韦的购买途径主要包括医院、药店和在线药品平台。在大部分地区，医院是处方药，患者需凭医生处方到医院药房或指定药店购买。与此同时，农贸市场或线上药品电商平台也逐渐成为患者获取药品的一种便捷选择。在选择购买途径时，建议患者重点关注药品的正规性，以确保所购买的缬更昔洛韦为合格、有效的药品。 3. 医保政策与报销根据各地的医保政策，缬更昔洛韦可能在某些情况下享受一定程度的报销。建议患者在购药前先咨询当地医保服务机构，了解相关的报销政策及流程，以降低医疗费用。在一些大医院，医生也会提供关于医保报销的信息，符合条件的患者可以通过医保减轻经济压力。 4. 注意事项在购买和使用缬更昔洛韦时，患者必须遵循医生的指示，避免自行增减药量或随意停药。此外，考虑到市场中的药物版本较多，患者在购买时要选择知名品牌或经过认证的药店，以确保药物质量。同时，注意观察用药后的效果和副作用，一旦出现异常，立即与医生沟通。缬更昔洛韦的价格和购买途径是每位使用者需重点关注的问题，通过合理规划购药渠道和手段，能在一定程度上减轻患者及家庭的经济负担，确保疾病的及时有效治疗。希望本文能为患者及其家属提供切实的帮助与指导。

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2025-03-12

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缬更昔洛韦(Valganciclovir)安全性如何
缬更昔洛韦(Valganciclovir)安全性如何,缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种抗病毒药物，主要用于治疗由巨细胞病毒引起的感染，其疗效如下：1、对于预防和治疗CMV感染非常有效；2、对于先天性CMV感染的婴儿，缬更昔洛韦也显示出一定的疗效；3、在器官移植受者中，它可以减少CMV病发的风险；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物，尤其在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者中被广泛使用。由于艾滋病毒对免疫系统的影响，这类患者易于感染巨细胞病毒，而缬更昔洛韦能够有效抑制病毒的复制，为患者提供保护。对于缬更昔洛韦的安全性及其不良反应一直是临床关注的重点。本文将对缬更昔洛韦的安全性进行分析和总结。 1. 缬更昔洛韦的药理作用缬更昔洛韦是一种口服药物，作为更昔洛韦（Ganciclovir）的前药，经过体内代谢后转化为有效成分，其主要通过抑制巨细胞病毒DNA聚合酶，从而阻止病毒的复制。该药物在治疗CMV感染方面显示出良好的疗效，尤其适用于免疫功能低下的患者。 2. 不良反应概述尽管缬更昔洛韦在治疗CMV感染方面具有很好的疗效，但其不良反应也不容忽视。最常见的副作用包括骨髓抑制，可能导致白细胞减少、血小板减少及贫血等。此外，胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻等也较为常见，部分患者可能会经历神经系统的症状如头痛或晕厥。 3. 定期监测的重要性为了保障患者在接受缬更昔洛韦治疗期间的安全性，建议定期进行血液监测。这包括血常规检查，以及时发现可能的血液学不良反应。此外，患者在用药过程中应保持规律的医疗随访，以便于医生根据患者的具体情况调整用药剂量或采取其他必要的干预措施。 4. 安全用药建议针对使用缬更昔洛韦的患者，医生应根据具体病情制定个性化的用药方案。患者在使用过程中需遵循医生的指导，出现不良反应时及时报告。同时，患者的肾功能状态也是用药安全性的重要考量因素，应定期评估肾功能，以防止药物蓄积导致的毒性反应。缬更昔洛韦在治疗巨细胞病毒感染方面提供了有效的治疗选择，但其安全性问题依然需要临床的重视与关注。通过定期监测和适当的用药管理，能够有效降低不良反应的风险，提高患者的生活质量。对于使用缬更昔洛韦的患者，应在医生的指导下进行合理的风险评估和管理，从而最大限度地惠及患者健康。

黄斌 | 问药网药师

2025-03-28 15:20:52
缬更昔洛韦(Valganciclovir)治疗效果好不好
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问药网 | 问药网官方药师

2025-03-22 15:15:36
缬更昔洛韦(Valganciclovir)有仿制药吗
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黄斌 | 问药网药师

2025-03-19 13:11:20
缬更昔洛韦(Valganciclovir)代购质量怎么样
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问药网 | 问药网官方药师

2025-03-04 09:36:17
缬更昔洛韦(Valganciclovir)一个疗程多少钱
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张胜泉 | 问药网药师

2025-02-11 12:31:08

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔 [1] ，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案

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