缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内上市时间

发布时间：2024-12-31 15:07:28 阅读：1282 来源：问药网

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万赛维生产厂家：瑞士罗氏制药公司功能主治：可预防肝移植后巨细胞感染，口服安全性高用法用量：用法用量　　注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。　　标准剂量　　盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学，吸收)。　　盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。　　以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)。　　CMV 视网膜炎的治疗　　成人患者　　CMV 视网膜炎的诱导治疗　　对于活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天两次，服 21 天。　　延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险(参见【注意事项】)。　　CMV 视网膜炎的维持治疗　　在诱导治疗后，或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天一次。　　视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见 CMV 视网膜炎的诱导治疗)。　　维持治疗的时限应因人而异。　　儿科患者　　尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。　　移植患者 CMV 感染的预防　　成人患者　　对于肾脏移植患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天一次，从移植后 10 天内开始，直至移植后 200 天。　　对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂)，每天一次，从移植后 10 天内开始，直至移植后 100 天。　　特殊剂量指南　　老年患者　　尚未针对 65 岁以上成年患者开展研究，在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。　　鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降，老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态(参见表 1 和【药代动力学】-老年患者)。　　成年肾功能受损患者　　应密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。　　对于成年患者应按照下表 1 所示根据肌酐清除率调整剂量(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学和【注意事项】)。

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缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内上市时间,缬更昔洛韦(Valganciclovir)于2001年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市，2006年中国批准上市。

缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物，尤其在获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者中取得了良好的疗效。自其国际上市以来，缬更昔洛韦在临床应用中发挥了重要作用。本文将探讨缬更昔洛韦在中国的上市时间及其在相关疾病治疗中的应用。

1. 缬更昔洛韦的基本介绍

缬更昔洛韦是口服形式的抗病毒药物，本质上是更昔洛韦（Ganciclovir）的一种前药。它在体内被快速代谢成更昔洛韦，主要用于治疗与人类巨细胞病毒感染相关的疾病，如视网膜炎和肺炎等。该药物通过抑制病毒的DNA合成，从而有效抑制CMV病毒的繁殖。

2. 中国上市时间

缬更昔洛韦于2011年在中国获得批准上市，标志着这一重要抗病毒药物正式进入国人的医疗体系。其上市后，为众多受CMV感染的患者，特别是HIV/AIDS患者，提供了一种新的治疗选择。药物的可获得性也提升了基于证据的治疗方案，使得临床医生能够更加有效地管理这类感染。

3. 临床应用与疗效

缬更昔洛韦在临床上被广泛应用，用以治疗已经确诊的巨细胞病毒感染，尤其是在免疫功能低下的患者中。研究表明，缬更昔洛韦不仅可以减少患者的病毒负荷，还能改善临床症状，降低CMV相关并发症的发生率。在AIDS患者中，它对于维持免疫功能至关重要，同时对延长患者的生存期也起到了积极的作用。

4. 患者服用须知

虽然缬更昔洛韦的治疗效果显著，但患者在服用时仍需注意一些禁忌和副作用。常见的副作用包括白细胞减少、贫血以及肾功能损害等。因此，患者在使用缬更昔洛韦期间，应进行定期的血常规检查和肾功能监测，以确保治疗的安全性和有效性。同时，遵医嘱定期复查是必不可少的，以便及时调整治疗方案。

通过了解缬更昔洛韦在国内的上市情况及其临床应用，患者和医疗工作人员可以更好地掌握这一药物的使用信息，为CMV感染的治疗提供更多的保障。缬更昔洛韦的上市无疑为中国的抗病毒治疗提供了新的方向，有助于提高临床治疗效果，改善患者生活质量。

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2025-04-27
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2025-04-16
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2025-04-13
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缬更昔洛韦(Valganciclovir)中文说明书,缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种抗病毒药物，主要用于治疗由巨细胞病毒引起的感染，其疗效如下：1、对于预防和治疗CMV感染非常有效；2、对于先天性CMV感染的婴儿，缬更昔洛韦也显示出一定的疗效；3、在器官移植受者中，它可以减少CMV病发的风险；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种抗病毒药物，主要用于预防和治疗巨细胞病毒（CMV）感染，特别是在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者以及接受器官移植的患者中。本文将详细介绍缬更昔洛韦的相关信息，包括其适应症、用法用量、注意事项及不良反应等。 1. 适应症缬更昔洛韦的主要适应症是用于预防和治疗巨细胞病毒感染。其适用人群包括感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者、接受器官移植的患者以及其他免疫系统受抑制的患者。尤其在这些高风险人群中，巨细胞病毒感染可能导致严重的合并症，因此缬更昔洛韦成为了重要的预防和治疗选择。 2. 用法用量缬更昔洛韦可通过口服给药，通常以片剂形式提供。成人的常规剂量为每日两次，每次900 mg，疗程一般建议持续3个月，具体根据患者的病情和医师的指示进行调整。在儿童和其他特定人群中，剂量应根据体重或患者的具体情况进行调整。 3. 注意事项在使用缬更昔洛韦时，需注意一些重要事项。由于该药物可能导致骨髓抑制，因此在服用期间需要定期检测血常规，以监测白细胞和血小板的水平。此外，肾功能不全的患者需要谨慎使用，因为缬更昔洛韦经肾脏排泄，肾功能下降会增加其血药浓度，造成潜在的毒副作用。 4. 不良反应缬更昔洛韦的使用可能会引起一些不良反应，包括骨髓抑制症状（如贫血、白细胞减少、血小板减少）、肝功能损害、消化系统不适（如恶心、呕吐、腹泻）以及神经系统反应（如头痛、失眠、神经痛）。如果患者出现严重的不良反应，应立即咨询医生并考虑调整治疗方案。缬更昔洛韦作为一种有效的抗病毒药物，对于控制巨细胞病毒感染、保护免疫系统受损患者的健康起到了重要作用。患者在使用过程中应遵循医嘱，定期进行随访，以确保安全有效的治疗。对缬更昔洛韦的科学合理使用，将极大提高免疫低下患者的生活质量和生存率。

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2025-04-02
缬更昔洛韦(Valganciclovir)如何贮藏
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2025-04-02

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缬更昔洛韦(Valganciclovir)哪里可以代购
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陈志明 | 问药网药师

2025-04-21 14:07:20
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的适用人群有哪些
缬更昔洛韦(Valganciclovir)的适用人群有哪些,缬更昔洛韦(Valganciclovir)主要适用于：1、器官移植受者；2、HIV/AIDS患者；3、新生儿和婴儿。缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种抗病毒药物，主要用于治疗与巨细胞病毒（CMV）感染相关的疾病。特别是在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者中，这种药物被广泛应用于预防和治疗CMV引起的视网膜炎、肺炎等严重感染。本文将详细讨论缬更昔洛韦的适用人群及其临床应用。 1. 艾滋病患者缬更昔洛韦最常用于艾滋病患者，特别是那些免疫系统严重受损的个体。艾滋病患者的CD4细胞计数通常较低，使得他们更容易感染巨细胞病毒。使用缬更昔洛韦可以有效降低CMV感染的发病率，改善患者的生活质量。 2. 器官移植受者器官移植后，患者的免疫系统会因使用免疫抑制剂而受到抑制，从而增加CMV感染的风险。因此，缬更昔洛韦在器官移植受者中也具有重要的临床意义。通过预防和治疗CMV感染，可以降低移植后并发症和移植物排斥反应的发生率。 3. 新生儿与儿童新生儿和儿童，尤其是那些早产或免疫系统发育不完全的婴儿，可能面临巨细胞病毒感染的风险。缬更昔洛韦可用于高风险的新生儿，以防止严重的CMV相关疾病，保障他们的健康成长。 4. 特定慢性病患者除了艾滋病和器官移植受者，一些具有慢性病或潜在免疫抑制状态的患者，如接受化疗的癌症患者，亦可能需要使用缬更昔洛韦。这些患者的免疫系统受到抑制，容易发生巨细胞病毒感染，因此在其治疗方案中加入缬更昔洛韦，有助于减少感染的风险。缬更昔洛韦是一种十分重要的抗病毒药物，适用人群广泛，包括艾滋病患者、器官移植受者、新生儿与儿童以及一些特定的慢性病患者。通过合理使用缬更昔洛韦，可以有效预防和治疗巨细胞病毒感染，从而改善患者的健康状况和生活质量。确保在使用此药物时遵循专业医疗人员的建议，才能达到最佳治疗效果。

李娟 | 问药网药师

2025-04-13 14:28:00
缬更昔洛韦(Valganciclovir)安全性如何
缬更昔洛韦(Valganciclovir)安全性如何,缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种抗病毒药物，主要用于治疗由巨细胞病毒引起的感染，其疗效如下：1、对于预防和治疗CMV感染非常有效；2、对于先天性CMV感染的婴儿，缬更昔洛韦也显示出一定的疗效；3、在器官移植受者中，它可以减少CMV病发的风险；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物，尤其在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）患者中被广泛使用。由于艾滋病毒对免疫系统的影响，这类患者易于感染巨细胞病毒，而缬更昔洛韦能够有效抑制病毒的复制，为患者提供保护。对于缬更昔洛韦的安全性及其不良反应一直是临床关注的重点。本文将对缬更昔洛韦的安全性进行分析和总结。 1. 缬更昔洛韦的药理作用缬更昔洛韦是一种口服药物，作为更昔洛韦（Ganciclovir）的前药，经过体内代谢后转化为有效成分，其主要通过抑制巨细胞病毒DNA聚合酶，从而阻止病毒的复制。该药物在治疗CMV感染方面显示出良好的疗效，尤其适用于免疫功能低下的患者。 2. 不良反应概述尽管缬更昔洛韦在治疗CMV感染方面具有很好的疗效，但其不良反应也不容忽视。最常见的副作用包括骨髓抑制，可能导致白细胞减少、血小板减少及贫血等。此外，胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻等也较为常见，部分患者可能会经历神经系统的症状如头痛或晕厥。 3. 定期监测的重要性为了保障患者在接受缬更昔洛韦治疗期间的安全性，建议定期进行血液监测。这包括血常规检查，以及时发现可能的血液学不良反应。此外，患者在用药过程中应保持规律的医疗随访，以便于医生根据患者的具体情况调整用药剂量或采取其他必要的干预措施。 4. 安全用药建议针对使用缬更昔洛韦的患者，医生应根据具体病情制定个性化的用药方案。患者在使用过程中需遵循医生的指导，出现不良反应时及时报告。同时，患者的肾功能状态也是用药安全性的重要考量因素，应定期评估肾功能，以防止药物蓄积导致的毒性反应。缬更昔洛韦在治疗巨细胞病毒感染方面提供了有效的治疗选择，但其安全性问题依然需要临床的重视与关注。通过定期监测和适当的用药管理，能够有效降低不良反应的风险，提高患者的生活质量。对于使用缬更昔洛韦的患者，应在医生的指导下进行合理的风险评估和管理，从而最大限度地惠及患者健康。

黄斌 | 问药网药师

2025-03-28 15:20:52
缬更昔洛韦(Valganciclovir)治疗效果好不好
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问药网 | 问药网官方药师

2025-03-22 15:15:36
缬更昔洛韦(Valganciclovir)有仿制药吗
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黄斌 | 问药网药师

2025-03-19 13:11:20

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔 [1] ，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案

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