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Ambisome(安必素)安必松国内上市了吗

发布时间:2025-01-01 12:20:24 阅读:992 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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Ambisome(安必素)安必松国内上市了吗,Ambisome(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

1. 答案Ambisome (安必素) 还未在国内上市

Ambisome (安必素) 是一种用于治疗真菌感染的药物。它含有一种名为阿米霉素(Amphotericin B)的成分,经过特殊的制剂工艺后,可以提供更好的药物耐受性和疗效。然而,目前尚未有关于 Ambisome (安必素) 在国内上市的公开信息。

2. 专利和注册流程

在一个药物进入国内市场之前,通常需要完成专利和注册流程。这个过程包括药物研发、临床试验、药物注册和获得相关权限等步骤。具体的流程和时长因国家和药物类型而有所不同。对于 Ambisome (安必素) 来说,它可能还在进行着注册和获得市场准入的过程,并且可能需要通过相关临床试验来证明其安全性和疗效。

3. 国内的真菌感染治疗选项

尽管 Ambisome (安必素) 还未在国内上市,但中国医生和患者仍有其他选择来治疗真菌感染。通常,对于真菌感染,医生可能会选择使用其他有效的药物,如伊曲康唑(Itraconazole)和氟康唑(Fluconazole)等。这些药物在国内是广泛使用的,并且已被证明对多种真菌感染有效。

4. 关注市场准入的可能性

虽然目前没有关于 Ambisome (安必素) 在国内上市的具体消息,但这并不意味着它永远无法进入国内市场。随着科技和医药行业的不断发展,新药物的注册和上市变得更具可行性。因此,尽管 Ambisome (安必素) 还未上市,我们可以继续关注相关医药企业和监管机构的动向,以了解它是否会在未来进入国内市场,并为真菌感染患者提供更多选择。

总结

目前,Ambisome (安必素) 对于国内的患者来说还未上市。我们可以选择其他已经在国内市场上的治疗真菌感染的药物。在未来,随着科技进步和注册流程的发展,Ambisome (安必素) 有可能获得中国的市场准入,为更多病患提供治疗真菌感染的选择。现阶段,我们仍需关注相关的医药新闻,以获取最新的药物信息和治疗进展。