西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗的有效期是多长时间,西妥昔单抗(Cetuximab)于2004年12月11日美国FDA批准上市，于2011年1月25日中国CFDA批准上市。西妥昔单抗(Cetuximab)有效期为：36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
西妥昔单抗（Cetuximab）是一种用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的生物制剂。它通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）的活性，阻止癌细胞的生长和分裂，从而起到治疗作用。人们常常对西妥昔单抗的有效期感到好奇，想知道它的药效持续时间有多长。
1. 西妥昔单抗的作用机制
西妥昔单抗通过与表皮生长因子受体结合，抑制其活性，从而阻断了信号转导通路，抑制了肿瘤细胞的增殖和转移。这种作用机制使得西妥昔单抗成为一种有效的治疗药物，对于转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌患者具有显著的疗效。
2. 西妥昔单抗的药代动力学特点
西妥昔单抗的药代动力学特点包括它的半衰期、分布和排泄等方面。一般来说，西妥昔单抗的半衰期较长，可以在体内持续一段时间，这使得患者可以通过较少的剂量获得持续的治疗效果。
3. 西妥昔单抗的药效持续时间
尽管西妥昔单抗的药代动力学特点对于药效持续时间有所暗示，但具体的药效持续时间还受到多种因素的影响，包括患者个体差异、疾病状态、治疗方案等。一般来说，西妥昔单抗的治疗效果可以持续数周甚至数月，但对于每位患者而言可能会有所不同。
4. 如何延长西妥昔单抗的药效
为了延长西妥昔单抗的药效，医生通常会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，包括药物剂量、给药频率、联合用药等。此外，患者在治疗期间应积极配合医生的指导，保持良好的生活习惯和饮食结构，以提高治疗效果并延长药效持续时间。
总的来说，西妥昔单抗作为一种有效的生物制剂，对于转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌患者具有重要的治疗意义。尽管其药效持续时间因人而异，但通过合理的治疗方案和患者的积极配合，可以达到延长药效、提高治疗效果的目的。
