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恩杂鲁胺是什么时候上市的

发布时间:2025-01-03 08:47:26 阅读:865 来源:问药网
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恩杂鲁胺

恩杂鲁胺 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:治疗经治的前列腺癌,改善患者生存,死亡降低 用法用量:用法用量  160mg,口服给药,每天1次。  吞服整个胶囊。  勿咀嚼,溶解,或打开胶囊。  与或不与食物同服。
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恩杂鲁胺是什么时候上市的,恩杂鲁胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种广谱抗雄激素药物,用于治疗晚期前列腺癌。它起初是为那些病情恶化并且接受了荷尔蒙阻断治疗的患者而设计的。近年来,恩杂鲁胺作为一种重要的治疗选择,得到了广泛应用。本文将介绍恩杂鲁胺的上市时间以及它在前列腺癌治疗中的作用。

恩杂鲁胺是什么时候上市的?

1. 恩杂鲁胺作为前列腺癌的治疗药物备受关注

前列腺癌是男性最常见的癌症类型之一,常常发生在中老年人群中。随着医疗技术和药物研发的进步,对于前列腺癌的治疗和管理取得了显著的进展。恩杂鲁胺是一种通过抑制雄激素信号通路来治疗前列腺癌的抗癌药物。它的出现在很大程度上改变了晚期前列腺癌患者的治疗选择,给患者带来了新的希望。那么,恩杂鲁胺是什么时候上市的呢?

2. 恩杂鲁胺的上市时间

恩杂鲁胺最早由辉瑞医药公司(Pfizer Inc.)研发,并被命名为MDV3100。在临床试验中,恩杂鲁胺展现出强大的抗癌效果,特别是对于那些曾经接受过化疗、荷尔蒙治疗无效,或病情恶化的前列腺癌患者。基于这些有希望的研究结果,辉瑞公司在2012年提交了恩杂鲁胺的新药申请。

2012年8月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了恩杂鲁胺(商品名:Xtandi)作为治疗晚期前列腺癌的药物上市。这一批准使恩杂鲁胺成为首个在美国获得批准用于治疗曾接受荷尔蒙阻断治疗的患者的全新抗癌药物。

3. 恩杂鲁胺在前列腺癌治疗中的意义

恩杂鲁胺是一种反向雄激素受体(AR)拮抗剂,通过抑制雄激素的作用和对AR的结合来抑制前列腺癌的生长。由于生长与雄激素的信号依赖关系紧密,恩杂鲁胺的使用可以有效延缓前列腺癌的发展,减轻症状,提高患者的生存率。

恩杂鲁胺被证实在治疗前列腺癌方面具有显著的疗效。临床研究表明,相比传统的化疗药物,恩杂鲁胺具有更好的耐受性,且能够延长生存期,并且改善生活质量。因此,恩杂鲁胺已成为晚期前列腺癌患者常用的治疗药物之一。

4. 恩杂鲁胺为前列腺癌患者带来新的希望

恩杂鲁胺(Enzalutamide)作为一种广谱抗雄激素药物,通过抑制雄激素信号通路在晚期前列腺癌治疗中发挥着重要的作用。它于2012年获得美国FDA的批准上市,为那些荷尔蒙治疗无效或病情恶化的患者提供了一条新的治疗途径。恩杂鲁胺的上市使得前列腺癌患者有了更多的治疗选择,提高了生存率,并改善了生活质量。未来,我们可以期待恩杂鲁胺在前列腺癌治疗中的进一步研究和应用,为患者带来更好的疗效和福祉。