舍立帕酶(cerliponase alfa)的成份、性状及规格,舍立帕酶(cerliponase alfa)的主要成分是重组三肽基肽酶1(TPP1),这是一种酶替代治疗药物。舍立帕酶(cerliponase alfa)的性状为无色至淡黄色的澄明液体。舍立帕酶(cerliponase alfa)包装规格:注射液:150mg/5mL(30mg/mL)溶液。
舍立帕酶(cerliponase alfa)是一种用于治疗神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2型疾病)的重要药物。这种药物的成份、性状及规格对于其安全性和有效性至关重要。以下将详细介绍舍立帕酶的成份组成、物理性质以及生产规格。
舍立帕酶的成份、性状及规格
舍立帕酶是一种重组DNA技术制备的酶替代治疗药物,主要成分是由人源性蛋白质组成的特定酶。以下将分别从成份、性状以及规格三个方面详细介绍。
1. 成份
舍立帕酶的主要成分是一种称为丙戊糖神经元蜡样脂褐质沉积症酶(tripeptidyl peptidase 1, TPP1)的重组人源酶。该酶经过基因工程技术制备,具有高度纯化和特异性,能够有效降解脑部中的沉积物,从而减缓疾病的进展。
2. 性状
舍立帕酶是一种无色透明液体,其溶解后的溶液呈无色到浅黄色。药物制剂在生理条件下稳定,具有较长的保质期。其物理性质保证了在输注和使用过程中的稳定性和安全性。
3. 规格
舍立帕酶的制剂规格通常以每支或每瓶中含有的酶活性单位(units)来描述。不同的剂量适用于不同年龄段和体重的患者,并且根据治疗进展和患者的特定需求进行个性化调整。药物的规格严格遵循药典规定,确保每支或每瓶药物的酶活性和纯度符合国际标准。
舍立帕酶作为一种治疗性生物制剂,在神经元蜡样脂褐质沉积症的治疗中发挥着重要作用。其成份清晰明了,性状稳定,规格标准严谨,为患者提供了有效的治疗选择。随着科技和医药研究的不断进步,舍立帕酶的应用前景将继续扩展,为患者带来更多希望和改善生活质量的机会。