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舍立帕酶(cerliponase alfa)的成份、性状及规格

发布时间:2025-01-04 09:43:49 阅读:1491 来源:问药网
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舍立帕酶(cerliponase alfa)Brineura

舍立帕酶(cerliponase alfa)Brineura 生产厂家:美国BioMarin 功能主治:适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)的治疗 用法用量:推荐剂量是300 mg每间隔一周给药一次作为一个脑室内输注接着通过脑室内输注电解质 历时约4.5小时
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舍立帕酶(cerliponase alfa)的成份、性状及规格,舍立帕酶(cerliponase alfa)的主要成分是重组三肽基肽酶1(TPP1),这是一种酶替代治疗药物。舍立帕酶(cerliponase alfa)的性状为无色至淡黄色的澄明液体。舍立帕酶(cerliponase alfa)包装规格:注射液:150mg/5mL(30mg/mL)溶液。

舍立帕酶(cerliponase alfa)是一种用于治疗神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2型疾病)的重要药物。这种药物的成份、性状及规格对于其安全性和有效性至关重要。以下将详细介绍舍立帕酶的成份组成、物理性质以及生产规格。

舍立帕酶的成份、性状及规格

舍立帕酶是一种重组DNA技术制备的酶替代治疗药物,主要成分是由人源性蛋白质组成的特定酶。以下将分别从成份、性状以及规格三个方面详细介绍。

1. 成份

舍立帕酶的主要成分是一种称为丙戊糖神经元蜡样脂褐质沉积症酶(tripeptidyl peptidase 1, TPP1)的重组人源酶。该酶经过基因工程技术制备,具有高度纯化和特异性,能够有效降解脑部中的沉积物,从而减缓疾病的进展。

2. 性状

舍立帕酶是一种无色透明液体,其溶解后的溶液呈无色到浅黄色。药物制剂在生理条件下稳定,具有较长的保质期。其物理性质保证了在输注和使用过程中的稳定性和安全性。

3. 规格

舍立帕酶的制剂规格通常以每支或每瓶中含有的酶活性单位(units)来描述。不同的剂量适用于不同年龄段和体重的患者,并且根据治疗进展和患者的特定需求进行个性化调整。药物的规格严格遵循药典规定,确保每支或每瓶药物的酶活性和纯度符合国际标准。

舍立帕酶作为一种治疗性生物制剂,在神经元蜡样脂褐质沉积症的治疗中发挥着重要作用。其成份清晰明了,性状稳定,规格标准严谨,为患者提供了有效的治疗选择。随着科技和医药研究的不断进步,舍立帕酶的应用前景将继续扩展,为患者带来更多希望和改善生活质量的机会。