阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼是进口还是国产药物?解开这一疑问对于肾癌患者及关心肾癌治疗的人群至关重要。阿昔替尼,又称英立达,是一种常用于治疗肾癌的靶向药物,能够抑制肿瘤的血管生成,起到抑制肿瘤生长扩散的作用。下面我们将就阿昔替尼的来源进行详细讨论。
阿昔替尼的来源
1. 阿昔替尼的生产背景
阿昔替尼作为一种重要的抗肿瘤药物,其生产背景备受关注。该药物最初由美国的一家制药公司研发,通过临床试验证实其在肾癌治疗中的有效性,随后被多个国家的药监部门批准上市,成为全球范围内的一线肾癌治疗药物。
2. 进口药物还是国产药物?
阿昔替尼作为一种高度专业化的抗肿瘤药物,目前来看大多数市场上销售的产品都是进口的。这主要是因为阿昔替尼的制造工艺和质量要求相对较高,需要先进的生产技术和设备来保证药物的质量和稳定性。因此,目前较为常见的情况是阿昔替尼作为进口药物供应到各个国家的医疗机构和药房。
3. 国产替代品的发展
随着我国制药工业的快速发展,一些国内制药公司也开始关注阿昔替尼这类重要抗肿瘤药物的生产。目前,虽然国产替代品还未广泛上市,但随着研发实力的提升和技术水平的不断提高,相信未来国产替代品会逐渐在市场上崭露头角,为肾癌患者提供更多选择。
结语
在选择阿昔替尼治疗肾癌时,患者及医生需要综合考虑药物的来源、价格、效果等因素。无论是进口还是国产药物,关键在于其质量和效果能否得到保障。希望随着科技的不断进步,更多高质量的抗肿瘤药物能够问世,让更多患者能够获得有效的治疗和希望。