舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家：中国基石药业
功能主治：介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬，刺激免疫系统长期应答
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗，本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南，请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】)，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药，输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液，注射液体积一共40mL(20mL/瓶：2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀，禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟，若出现1-2级输液反应，可暂停输液或适当延长输液时间，出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者，以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中，6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物，则可将其置于2~8°C冰箱中，不超过24小时。
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舒格利单抗的用法用量及剂量修改,舒格利单抗(Sugemalimab)推荐剂量为：1200mg/次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
舒格利单抗（Sugemalimab）是一种单克隆抗体药物，广泛用于非小细胞肺癌的治疗。它通过特异性地结合并抑制PD-L1蛋白，从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。在使用舒格利单抗时，准确的用法用量以及剂量的修改是至关重要的。本文将重点介绍舒格利单抗的用法用量以及相关的剂量修改事项。
1. 初始剂量的确定
舒格利单抗的初始剂量应根据患者的体表面积进行计算。常见的初始剂量为1.2 mg/kg，每隔3周一次，以静脉注射的方式给药。作为单药治疗，舒格利单抗通常推荐持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用。
2. 剂量的调整
在舒格利单抗治疗中，剂量的调整是根据患者的耐受性和疗效进行的。如果患者出现严重的不良反应，如免疫相关性肺炎、肝功能异常等，治疗应暂停或停止，并采取适当的处理措施。对于轻度或中度不良反应，剂量的暂停、减少或推迟可以考虑，以确保患者的健康和安全。
3. 特殊人群剂量的修改
舒格利单抗的剂量在特殊人群中可能需要进行修改。对于肝功能不全的患者，剂量的调整应根据肝功能指标进行，并在必要时监测血药浓度。对于肾功能不全的患者或老年患者，通常不需要剂量的调整。在这些人群中仍应密切监测治疗的安全性和疗效。
4. 药物相互作用的影响
舒格利单抗的用法用量也可能受到药物相互作用的影响。例如，与免疫调节药物、化疗药物或靶向药物联合使用时，可能会引起不良反应或改变治疗效果。因此，在联合使用舒格利单抗时，应仔细评估潜在的药物相互作用，并根据患者的具体情况做出相应的剂量调整。
舒格利单抗作为非小细胞肺癌治疗的一线药物，其用法用量及剂量的修改具有重要意义。初始剂量的计算、剂量的调整以及特殊人群的剂量修改都需要考虑患者的个体差异和治疗效果，以确保治疗的安全有效性。同时，药物相互作用的评估和剂量的个体化也是临床实践中必不可少的一环。通过合理的用法用量和剂量修改，舒格利单抗有望为非小细胞肺癌患者带来更好的治疗效果。
