利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛印度版,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产,代购价格是两百七十三万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,已在治疗某些类型的淋巴瘤患者中显示出显著的疗效。在印度,这一疗法的引入给患者和医疗界带来了新的希望,但也面临着诸多挑战。
1. 利基迈仑赛的概述
利基迈仑赛是一种个体化的免疫细胞治疗,通过修改患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击淋巴瘤细胞。这种疗法已经在一些国家得到批准,并在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效,尤其是对于晚期淋巴瘤患者。
2. 印度的淋巴瘤挑战
印度是一个淋巴瘤患者数量庞大的国家,但是由于医疗资源不足以及治疗成本高昂,许多患者无法获得最先进的治疗方法。因此,引入利基迈仑赛这样的创新疗法对印度的患者来说具有重要意义。
3. 价格与可及性挑战
利基迈仑赛的价格是一个不可忽视的问题。这种个体化治疗的生产成本较高,因此定价也相应较高,这可能会限制许多患者的可及性。在印度这样一个收入水平不均的国家,价格成为了普及利基迈仑赛的主要障碍之一。
4. 科技转移与合作的重要性
为了克服价格和可及性的挑战,科技转移和国际合作变得至关重要。通过与国际制药公司合作或引入更多的技术转移,可以降低利基迈仑赛在印度的生产成本,从而使其更加可及。
结语
利基迈仑赛的引入为印度的淋巴瘤患者带来了新的希望,但同时也面临着诸多挑战。通过价格调整、技术转移和国际合作,我们可以帮助更多的患者获得这种创新疗法,从而改善他们的生存和生活质量。