利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的适用人群有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要适用于:1、大B细胞淋巴瘤患者;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、对其他治疗方案无反应或复发的患者;4、符合其他适用标准。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞疗法,被广泛用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。该治疗方法的适用范围涉及许多因素,包括疾病类型、患者身体状况等。以下将详细探讨利基迈仑赛适用的人群。
1. 淋巴瘤患者
淋巴瘤是利基迈仑赛主要治疗的对象之一。无论是霍奇金淋巴瘤还是非霍奇金淋巴瘤,都可能成为利基迈仑赛治疗的候选患者。该疗法在改善淋巴瘤患者生存率和生活质量方面取得了显著成效。
2. 未获得传统治疗效果的患者
对于那些经过多种传统治疗仍未见明显效果的患者,利基迈仑赛可能是一个希望之光。这些患者可能已经接受过化疗、放疗等传统治疗方法,但病情依然持续恶化或复发。
3. 具有CAR-T治疗适应症的患者
利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,通常适用于具有CAR-T治疗适应症的患者。这些适应症包括CD19阳性的B细胞恶性肿瘤,如急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。
4. 相对健康的患者
由于CAR-T细胞疗法可能引起严重的副作用,如细胞因子释放综合征和神经毒性,因此相对健康的患者更容易承受这种治疗。此外,身体状况较好的患者也更可能从治疗中获益并减少不良反应的发生。
综上所述,利基迈仑赛作为一种新型的CAR-T细胞疗法,适用于淋巴瘤患者、未获得传统治疗效果的患者、具有CAR-T治疗适应症的患者以及相对健康的患者。具体的治疗方案仍需根据每位患者的具体情况进行个体化评估和制定。