舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)的药物禁忌说明,舒格利单抗(Sugemalimab)禁忌为:1、中度或重度肝功能不全患者禁用;2、肾功能不全患者禁用;3、儿童和青少年患者禁用。
舒格利单抗(择捷美)是一种针对非小细胞肺癌治疗的药物。该药物并非适用于所有患者。在使用舒格利单抗时,有一些禁忌情况需要被认真考虑,以确保患者的安全和有效性。以下是关于舒格利单抗的药物禁忌说明。
1. 既往严重过敏反应的患者禁用舒格利单抗
舒格利单抗是一种单克隆抗体药物,敏感患者可能对其成分产生过敏反应。如果患者曾经对舒格利单抗或类似药物出现过严重过敏反应,如呼吸困难、喉咙肿胀、严重荨麻疹等,那么舒格利单抗的使用将被禁止。过敏反应可能对患者的生命造成威胁,因此在开始治疗之前,医生需要了解患者的过敏史。
2. 舒格利单抗和免疫反应性卟啉病的禁忌
免疫反应性卟啉病是一种罕见的疾病,当患者接受舒格利单抗治疗时,可能会诱发该病的发作。如果患者曾经被诊断为免疫反应性卟啉病,或者已经出现相关症状,如皮肤瘀斑、疼痛等,那么舒格利单抗将会被禁用。在考虑使用舒格利单抗之前,医生会进行详细的评估,以确定患者是否具备潜在的免疫反应性卟啉病风险。
3. 舒格利单抗和肾功能损害的禁忌
肾脏是舒格利单抗的代谢和排泄主要途径之一。因此,如果患者患有严重的肾功能损害,舒格利单抗的使用可能会导致药物在体内积聚过多,增加药物的毒副作用风险。在治疗前,医生将评估患者的肾功能,确定舒格利单抗是否适合使用。如果患者的肾功能明显异常,使用舒格利单抗可能会被禁忌。
4. 舒格利单抗和孕期以及哺乳期的禁忌
对于怀孕或正在哺乳的妇女,舒格利单抗通常被禁止使用。这是因为该药物可能对胎儿或婴儿产生不利影响。妇女在接受舒格利单抗治疗期间,应该采取可靠的避孕措施来防止怀孕,并在治疗期间避免哺乳。如果患者怀疑自己可能怀孕或正在哺乳,应立即告知医生,以便评估是否需要终止或暂停治疗。
尽管舒格利单抗是一种有效的非小细胞肺癌治疗药物,但并非所有患者都适合使用。医生将仔细评估患者的病史、过敏史、肾功能状况以及妇女的生育情况,来确定舒格利单抗的使用安全性。患者应密切与医生合作,遵守医嘱,并定期进行随访,以确保药物治疗的效果和安全性。如果患者有任何疑虑或不适,应及时咨询医生,以获得专业建议和支持。