英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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英夫利西单抗(Infliximab)耐药性,英夫利西单抗(Infliximab)的耐药性,以下是一些相关信息:1、患者可能会对英夫利西单抗产生抗体,这些抗体可以中和药物的效果,导致治疗效果下降;2、个别患者的体内可能会加快药物的代谢,导致血药浓度降低;3、疾病过程中可能出现新的病理机制,导致原有的治疗方案不再有效;4、患者的遗传背景、共存疾病和其他药物使用情况等都可能影响对英夫利西单抗的响应。
英夫利西单抗(Infliximab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗多种免疫性疾病,包括类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病。尽管它在临床上取得了显著疗效,但部分患者出现了对该药物的耐药性,这使得其治疗效果受到限制。本文将探讨英夫利西单抗耐药性的相关机制、影响因素以及应对策略。
1. 英夫利西单抗的作用机制
英夫利西单抗的主要机制是靶向并中和肿瘤坏死因子α(TNF-α)。TNF-α在多种炎症性疾病的发病机制中发挥重要作用,过量表达会导致病理性炎症。通过抑制TNF-α的活性,英夫利西单抗能够减少炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。尽管许多患者在初始治疗中获得良好效果,但随着治疗的持续,一些患者可能会对药物产生耐药性。
2. 耐药性的机制
英夫利西单抗耐药性的机制较为复杂,主要包括药物的免疫原性、药代动力学变化以及疾病的异质性等因素。首先,部分患者体内会针对英夫利西单抗产生抗药物抗体,导致药物的有效浓度下降,从而降低了治疗效果。其次,患者的个体差异可能会导致药物在体内的代谢和清除速率不同,影响治疗效果。此外,某些疾病状态本身的改变,如疾病进展或并发症,亦可能使患者对药物的反应发生改变。
3. 影响耐药性的因素
多个因素可能影响患者对英夫利西单抗的耐药性,包括遗传因素、用药依从性和合并用药等。研究表明,不同患者的基因背景可能影响其对药物的代谢和免疫反应,遗传多态性可能是耐药的重要因素。同时,患者是否能够严格按照医生的指示服用药物,也是决定治疗效果的重要因素。此外,合并其他免疫抑制剂治疗时,可能会影响英夫利西单抗的疗效,导致耐药性加剧。
4. 应对耐药性的策略
针对英夫利西单抗耐药问题,临床上已提出多种应对策略。首先,监测患者的药物浓度和抗药物抗体可以帮助医生及时调整治疗方案,必要时可更换药物或应用其他免疫调节剂。其次,对于有耐药倾向的患者,可以适当增加药物剂量或缩短给药间隔,以增强药物的效果。此外,个体化治疗策略的制定与调整也是关键,依据患者的具体病情和治疗反应,综合考虑不同药物的联用或替换。
英夫利西单抗在治疗免疫性疾病方面展现了良好的临床效果,但耐药性的问题不容忽视。加强对耐药机制的研究、个体化治疗以及针对耐药的应对措施,都将有助于改善患者的治疗预后,提高生活质量。未来,随着生物医学研究的进展,我们期待能够开发出更为有效的治疗方案,解决耐药性带来的挑战。