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人凝血酶原复合物浓缩物的说明书

发布时间:2025-01-11 09:42:45 阅读:1337 来源:问药网
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人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex

人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex 生产厂家:美国Octa Pharmaceuticals 功能主治:治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固 用法用量:  【剂量和给药】  仅供重构后静脉内使用。  • 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。  •在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K,以便在人凝血酶原复合物浓缩物效应减弱后维持因子水平。  •重复给药的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。  •以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物,最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。  人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物)_香港济民药业  剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力,重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。  †单位指国际单位。  ‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者,不应超过最大剂量。
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人凝血酶原复合物浓缩物的说明书,人凝血酶原复合物浓缩物(prothrombin complex concentrate)主要用于治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏导致的出血,例如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血(DIC)等。此外,它还可以用于逆转抗凝剂(如香豆素类、茚满二酮等)诱导的出血,以及治疗已产生凝血因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者的出血症状。同时,它也用于肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时,以及各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者。

人凝血酶原复合物浓缩物(prothrombin complex concentrate,PCC)是一种用于治疗凝血因子缺乏症的重要药物。它包含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ,可以迅速补充缺乏的凝血因子,用于急性凝血障碍患者的治疗。以下是该药物的详细说明:

1. 适应症

PCC主要用于以下几类疾病和情况

急性凝血因子缺乏,如遗传性凝血因子缺乏症(如血友病等)或获得性凝血因子缺乏(如手术、创伤后的凝血异常);

抗凝剂过量导致的出血或需要紧急逆转抗凝剂作用时;

外科手术或侵入性操作前后的凝血因子支持。

2. 成分及作用机制

人凝血酶原复合物浓缩物含有凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ,这些因子在凝血过程中起关键作用。它通过补充缺乏的凝血因子,促进凝血级联反应,迅速恢复正常的凝血功能。

3. 使用方法和剂量

使用PCC时,剂量应根据患者的体重、凝血因子水平和临床情况来调整。一般来说,治疗急性出血的剂量较高,而预防性使用则可能需要较低的剂量。注射时需注意速度和途径,以确保药物的有效输注和作用。

4. 注意事项及不良反应

在使用PCC时,需要监测患者的凝血参数(如凝血酶时间、部分凝血活酶时间等),以避免过度或不足的补充。可能的不良反应包括血栓形成风险增加、过敏反应以及可能的传染病传播(尽管风险较低)。因此,在使用PCC时需要慎重权衡风险与收益。

结论

人凝血酶原复合物浓缩物是一种关键的治疗性药物,适用于多种急性和慢性凝血因子缺乏疾病。使用前应严格遵循医嘱和剂量调整建议,以确保治疗效果最大化同时最小化不良反应的风险。