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西米普利单抗(Cemiplimab)国内有没有上市

发布时间:2025-01-11 13:01:24 阅读:1199 来源:问药网
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西米普利单抗

西米普利单抗 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等 用法用量:用法用量  1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。  2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。  3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。  治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。  4、剂量调整不建议减少剂量。  根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。  5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。  它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。  6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。  准备  给药前目视检查颗粒物和变色。  利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。  如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。  输液药物储存  1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)  2、准备输液不超过8小时的时间  3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。  4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。  5、不冻结。
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西米普利单抗(Cemiplimab)国内有没有上市,西米普利单抗(Cemiplimab)于2018年9月在美国获得FDA批准上市。

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种肿瘤,包括皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、宫颈癌和非小细胞肺癌等。这种药物的引入为患者提供了新的治疗选择。近年来,许多患者和医务工作者关注西米普利单抗在国内的上市情况,希望能够更快地获得这种有效的抗肿瘤药物。

1. 西米普利单抗的治疗适应症

西米普利单抗主要用于治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)和基底细胞癌(BCC),这两种癌症的患者通常需要新的有效疗法。此外,该药物还在宫颈癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验中显示出了良好的效果,增添了其在肿瘤治疗中的潜在应用价值。

2. 国内上市进展

截至目前,西米普利单抗已在全球多个国家和地区获得批准,包括美国和欧盟的上市许可。关于其在中国的上市情况,截至2023年底,仍然处于审评阶段。相关的临床试验数据和安全性、有效性评价正在被进一步评估,以满足中国药监局(NMPA)的注册要求。

3. 临床研究与前景

西米普利单抗的临床研究结果表明,该药物在治疗特定类型的皮肤癌和肺癌方面展示了良好的疗效。在中国,随着对免疫疗法研究的深入,越来越多的医生和患者对西米普利单抗抱有期待。专业机构持续参与临床试验,为西米普利单抗在国内的上市提供支持。

4. 患者的声音

随着对西米普利单抗疗效的重视,不少患者开始咨询医生关于该药物的使用情况和未来的上市进度。患者希望能够尽快获得这种新型免疫疗法,以提高治疗效果,改善生存质量。在患者的呼声中,医药界也在不断推动西米普利单抗的批准进程,以便早日惠及更多患者。

西米普利单抗在国内的上市仍然面临一些挑战,但随着临床研究的深入和相关政策的支持,我们希望该药物能够早日获得批准,造福更多肿瘤患者。