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西米普利单抗(Cemiplimab)在国内上市了吗

发布时间:2025-04-13 12:49:01 阅读:1396 来源:问药网
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西米普利单抗

西米普利单抗 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等 用法用量:用法用量  1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。  2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。  3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。  治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。  4、剂量调整不建议减少剂量。  根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。  5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。  它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。  6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。  准备  给药前目视检查颗粒物和变色。  利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。  如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。  输液药物储存  1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)  2、准备输液不超过8小时的时间  3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。  4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。  5、不冻结。
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西米普利单抗(Cemiplimab)在国内上市了吗,Cemiplimab(Cemiplimab)于2018年9月在美国获得FDA批准上市。

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、宫颈癌和非小细胞肺癌。在国内市场上,西米普利单抗的上市情况备受关注。本文将探讨西米普利单抗在中国的上市进程及其在各类癌症中的应用。

1. 西米普利单抗的药物概述

西米普利单抗是由赛诺菲公司研发的一种完全人源化的单克隆抗体,属于免疫检查点抑制剂。该药物通过抑制程序性死亡受体-1(PD-1)的活性,从而增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。其适应症包括皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌以及正在研究中的宫颈癌等多种恶性肿瘤。

2. 西米普利单抗在国内的上市进程

截至目前,西米普利单抗已经在多个国家获得批准并上市,包括美国和欧盟地区。在中国,西米普利单抗的上市进展也在不断推进中。根据最新的信息,该药物已经提交了上市申请,并通过了相关的临床试验,预计将在不久的将来进入中国市场,提供新的治疗选择给患者。

3. 治疗适应症及临床应用

西米普利单抗的临床应用主要针对几种类型的癌症。在皮肤鳞状细胞癌中,该药物已显示出良好的疗效,特别是在晚期病例中。对于基底细胞癌和非小细胞肺癌,西米普利单抗也表现出了较高的治疗有效率。此外,针对宫颈癌的研究正在进行中,若能证明其有效,将为患者提供更多的治疗选择。

4. 展望未来

随着西米普利单抗在国内上市的脚步逐渐临近,未来有望为我国的癌症治疗领域带来新的突破。这种新型免疫疗法的出现,不仅为患者提供了更多的希望,也为广大医生带来了新的治疗手段。期待在不久的将来,西米普利单抗能够在国内正式上市,为更多的肿瘤患者带来福音。

通过上述讨论,我们可以看出西米普利单抗在国内的上市进程以及它在癌症治疗中的广泛应用潜力。随着其上市的日益临近,患者与医界对此药物的期待也在不断增加。我们期待其能够早日进入中国市场,为更多患者带来希望。