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利基迈仑赛在国内上市了吗

发布时间:2025-01-12 12:19:49 阅读:1166 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛在国内上市了吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市,国内尚未上市。

利基迈仑赛:一种创新的淋巴瘤治疗药物

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞治疗药物,被视为治疗淋巴瘤的希望之光。它的问世为患有淋巴瘤的患者提供了一种全新的治疗选择。那么,在国内,利基迈仑赛已经上市了吗?下面我们来了解一下。

1. 利基迈仑赛的研发背景

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗药物,CAR-T细胞疗法是近年来癌症治疗领域的一项重大突破。它利用患者自身的T细胞,经过基因改造后具备了识别并攻击肿瘤细胞的能力。因此,CAR-T细胞疗法被认为是一种具有革命性意义的癌症治疗方式。

2. 利基迈仑赛的临床表现

利基迈仑赛在临床试验中展现出了显著的疗效,尤其是对于一些难治性淋巴瘤患者而言。它能够在短时间内引发强烈的免疫反应,迅速清除体内的肿瘤细胞,使患者的病情得到有效控制。因此,利基迈仑赛备受医学界和患者的期待。

3. 利基迈仑赛在国内的上市情况

截至目前,利基迈仑赛尚未在国内上市。尽管它在国外已经取得了一定的进展,并获得了一些国家的批准上市,但在国内上市仍面临一些审批程序和市场准入的挑战。不过,随着国内对于CAR-T细胞疗法的认知逐渐提高,相信利基迈仑赛很快也会在国内得到批准上市。

4. 未来展望

随着科学技术的不断进步和医学研究的不断深入,利基迈仑赛等CAR-T细胞疗法将会有更广阔的应用前景。相信在不久的将来,利基迈仑赛将为更多淋巴瘤患者带来曙光,成为治疗这一类疾病的重要武器。

总的来说,利基迈仑赛作为一种创新的淋巴瘤治疗药物,尚未在国内上市,但它的疗效和前景备受期待。随着医学科技的不断发展,相信它将为更多患者带来福音。