德瓦鲁单抗
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)国内上市时间,度伐利尤单抗(Durvalumab)于2017年5月在美国获得批准上市。在中国上市时间是2019年12月6日。
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要针对程序性死亡蛋白1(PD-1)通路,在多种恶性肿瘤的治疗中显示出良好的临床效果。近年来,该药物逐渐被引入国内,尤其在肺癌、胆道癌及肝癌等领域受到了广泛关注。本文将重点阐述度伐利尤单抗在中国的上市时间及其在相应肿瘤类型中的应用前景。
1. 度伐利尤单抗的批准背景
度伐利尤单抗是由阿斯利康开发的一种单抗药物,其经过多项临床试验验证了在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、胆道癌与肝癌患者中的疗效。2017年,度伐利尤单抗在美国获得批准用于治疗某些类型的肺癌,随后逐渐扩展到其他适应症。
2. 国内上市时间及审批进程
在中国,度伐利尤单抗的上市进程相对迅速。根据最新的报道,该药物于2020年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为首个在中国上市的用于治疗肺癌的免疫检查点抑制剂之一。此外,针对其他类型癌症的适应症也在同步进行相关的临床研究,展示了药物的广泛应用前景。
3. 在肺癌中的应用
度伐利尤单抗在肺癌患者中显著提升了总体生存率,对于免疫治疗效果较好的患者尤为适合。其机制主要是通过激活T细胞的抗肿瘤免疫反应,从而抑制肿瘤的进展。许多临床数据表明,度伐利尤单抗在一线治疗和二线治疗中都展现出了良好的效果。
4. 在胆道癌和肝癌中的应用前景
近年来,胆道癌和肝癌的发病率在中国逐渐上升。针对这两种癌症,度伐利尤单抗的临床研究也在不断推进。在胆道癌及肝癌的治疗中,其与其他化疗或靶向药物联合使用的效果正在被广泛探讨。现有的临床试验显示,该药物的使用可能为这些患者带来新的希望。
度伐利尤单抗在中国上市不仅为肺癌、胆道癌和肝癌患者提供了新的治疗选择,也推动了国内肿瘤免疫治疗的迅速发展。随着相关研究的不断深入,我们期待其未来能够在更多类型的肿瘤治疗中发挥更加重要的作用。