恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的药物禁忌说明,恩诺单抗(Enfortumab)的禁忌主要包括：1.对本品或所含成份过敏者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
恩诺单抗（Enfortumab）是一种针对尿路上皮癌的新型药物，主要用于治疗晚期或转移性膀胱癌患者。作为一种抗体药物偶联物，恩诺单抗能有效靶向肿瘤细胞，进而释放细胞毒性药物，从而发挥抗肿瘤作用。在使用这种药物时，需要特别关注其禁忌症，以确保患者的安全和药物的有效性。
1. 过敏反应
恩诺单抗的使用受到过敏反应的限制。对于已知对该药物或其任何成分有严重过敏史的患者，应避免使用该药物。这类反应可能会表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状，严重者甚至可能危及生命。
2. 妊娠与哺乳
妊娠期和哺乳期的女性在使用恩诺单抗时需格外谨慎。最新的研究表明，该药物可能对胎儿的发育产生不良影响，因此在妊娠期间应避免使用。同时，由于恩诺单抗可能通过母乳排泄，哺乳期的女性在使用此药物前应咨询专业医生并考虑停止哺乳。
3. 肝功能不全
肝脏是药物代谢的重要器官，恩诺单抗在肝功能不全患者中的安全性尚未得到充分研究。因此，肝功能严重受损的患者应避免使用该药物。对于轻度或中度肝功能不全患者，治疗时需要严格监测肝功能指标并评估风险与获益。
4. 严重感染
正在经历严重感染的患者在使用恩诺单抗时需谨慎。这是因为免疫系统可能已经受到抑制，而恩诺单抗作为一种免疫治疗药物可能进一步降低免疫反应能力。如果患者正在接受其他抗感染治疗，则应在开始恩诺单抗治疗前确保感染得到控制。
总的来说，恩诺单抗为尿路上皮癌患者提供了一种新的治疗选择，但对其禁忌症的关注至关重要。在使用此药物前，医生和患者应仔细评估所有潜在风险，以实现更安全和有效的治疗效果。医疗团队的专业指导和患者的积极配合是成功治疗的关键。
