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维得利珠单抗(Vedolizumab)有仿制药吗

发布时间:2025-01-16 10:58:57 阅读:902 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)有仿制药吗,维得利珠单抗(Vedolizumab)的版本有:1、TakedaPharmaceuticalCompanyLtd.生产版本;2、日本武田生产版本。代购价格是4980元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的特定免疫调节剂。作为一种生物制剂,维得利珠单抗能够有效调节肠道免疫反应,缓解患者的症状并改善生活质量。随着医学研究的不断进步,市场上对于治疗这些疾病的药物需求也日益增加。本文将探讨维得利珠单抗是否存在仿制药以及相关的背景信息。

1. 维得利珠单抗的作用机制

维得利珠单抗是一种靶向α4β7整合素的单克隆抗体。它能够特异性地抑制白细胞向肠道的迁移,从而减少炎症反应。这种机制使得维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面具有良好的疗效,并已被批准用于临床使用。作为一种生物制剂,其研发和生产成本较高,给患者带来了不小的经济负担。

2. 仿制药的定义及发展

仿制药是指与原研药具有相同基本成分、剂型和给药途径,并且在药效、安全性等方面与之相似的药物。由于维得利珠单抗是一种生物制剂,其仿制药的生产过程相对复杂。因此,生物仿制药的研发通常需要较长的时间和大量的资源。

3. 维得利珠单抗的仿制药现状

截至目前,市场上尚未出现针对维得利珠单抗的正式仿制药。虽然一些制药公司正在积极开发生物仿制药,但由于维得利珠单抗特有的生产工艺和结构特性,研发过程中的技术壁垒使得仿制药的推出成为一项挑战。此外,监管机构对生物仿制药的审批标准要求也比较严格,这使得其上市时间延后。

4. 未来展望

随着科技的进步和生物制药行业的不断发展,未来有可能会出现维得利珠单抗的仿制药。此类药物的问世将为患者提供更多的选择,也可能降低治疗费用,提高患者的可及性。要实现这一目标,制药公司仍需要克服许多技术和政策上的挑战。

总体而言,尽管维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面显示出显著的疗效,但目前市场上并没有相应的仿制药。随着未来研究的深入,患者或许能迎来更多的治疗选择。这一变革将有助于改善患者的接受度和生活质量。