首页 > 用药指导 > 文章详情

卡那单抗(Canakinumab)的成份、性状及规格

发布时间:2025-01-16 11:52:31 阅读:1501 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
查看详情

卡那单抗(Canakinumab)的成份、性状及规格,卡那单抗(Canakinumab)的活性成分是Canakinumab本身,该药品的化学结构与人体的天然免疫系统中的一种蛋白质相似,即白细胞介素-1β(IL-1β)。除了活性成分Canakinumab外,药物中可能还含有一些辅助成分,如缓冲剂、稳定剂、保护剂等。这些辅助成分的具体配方可能因制药公司而异,可以在药品的说明书中找到详细信息。

卡那单抗(Canakinumab)是一种人源化的单克隆抗体,主要用于治疗由炎症引起的各种自身免疫性疾病,包括痛风和特发性关节炎等。作为一种靶向性治疗药物,卡那单抗的主要作用机制是在体内抑制与炎症相关的细胞因子,从而减轻患者的临床症状和改善生活质量。本文将对卡那单抗的成份、性状及规格进行详细介绍。

1. 成份

卡那单抗的主要成份是人源化的抗IL-1β单克隆抗体。IL-1β是一种重要的炎症介质,参与多个炎症和免疫反应的调节。卡那单抗通过结合IL-1β,阻断其与细胞表面受体的结合,从而抑制下游的炎症信号通路,降低炎症反应的强度。

2. 性状

卡那单抗的药物性状包括其外观为无色至淡黄色的澄清液,通常为注射用溶液。其溶液在常温下稳定,且在储存条件下具有良好的耐受性。卡那单抗由于是生物制剂,需严格遵循储存仪器的要求,一般推荐存放在2°C至8°C的冰箱中,避免阳光直射和冻融。

3. 规格

卡那单抗通常以注射剂的形式提供,常见的规格为150mg和300mg(针对成人患者)。在治疗痛风和特发性关节炎等疾病时,给药方式通常为皮下注射。根据具体的病情和患者的年龄,给药频率可能有所不同,一般为每月一次或每隔几个星期进行一次注射。

4. 应用领域

卡那单抗在临床上的应用主要集中在几种特定的炎症性疾病中。例如,它被批准用于治疗成人及儿童的痛风性关节炎,并且对特发性关节炎和某些炎症综合症也表现出良好的疗效。这些疾病的共同特点是存在显著的炎症反应,而卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,能够有效减少患者的疼痛和不适感,提高生活质量。

卡那单抗作为一种新型的生物药物,在治疗炎症性疾病方面展现了其独特的优势。通过对其成份、性状及规格的了解,患者和医务人员能够更好地利用这一药物,为实现个体化的治疗方案提供理论基础。