左乙拉西坦 Levetiracetam 开浦兰
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗
用法用量:(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2)给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量为每次500 mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500 mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次,每日2次。 老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) :根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者) :起始治疗剂量是10 mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30 mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 :对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
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左乙拉西坦是什么时候上市的,左乙拉西坦(Levetiracetam)于2006年7月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2017年7月国内批准上市。
左乙拉西坦(Levetiracetam)是一种常用于治疗癫痫的药物,它在临床上被广泛应用。许多人对这种药物的上市时间感兴趣,下面将详细介绍左乙拉西坦的上市时间及相关信息。
左乙拉西坦是什么时候上市的?
1. 上市历史
左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物,首次由比利时制药公司UCB Pharma于1999年推出,并取得了美国食品药物管理局(FDA)的批准。随后,左乙拉西坦相继获得了其他国家和地区的批准,成为全球范围内应用广泛的抗癫痫药物之一。
2. 临床应用
左乙拉西坦具有良好的抗癫痫效果,被广泛应用于治疗癫痫相关疾病,如部分性癫痫、全面性癫痫等。它被认为是一种相对安全的抗癫痫药物,对大多数患者来说具有较好的耐受性。
3. 副作用与注意事项
尽管左乙拉西坦被认为是较为安全的抗癫痫药物,但在使用过程中仍可能出现一些副作用,如头痛、疲劳、恶心、失眠等。患者在使用左乙拉西坦时应遵医嘱使用,不可随意更改剂量或中止用药。
4. 发展前景
随着人们对癫痫治疗需求的增加,左乙拉西坦作为一种有效的抗癫痫药物,具有广阔的市场前景。未来,左乙拉西坦可能在治疗其他神经疾病方面发挥更大的作用,为患者提供更多选择。
在过去的二十多年中,左乙拉西坦作为一种重要的抗癫痫药物,通过持续的研究和临床验证,取得了显著的成就。它的上市为癫痫患者带来了新的治疗选择,也为癫痫治疗领域的发展做出了积极贡献。希望随着科学技术的不断进步,能够有更多、更有效的药物问世,为癫痫患者带来更好的治疗效果。