培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗治疗克罗恩病的效果,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当，但由于其独特的分子结构，使其在某些方面具有优势。例如，培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应，不会引起细胞凋亡和降解，从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂，尤其在克罗恩病（Crohn's disease）的治疗中展现了显著的效果。本文将探讨培塞利珠单抗在克罗恩病治疗中的作用机制、临床疗效、不良反应以及使用时需注意的事项。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗属于抗肿瘤坏死因子（TNF）药物，通过 PEG 化改造后，使其具有更长的半衰期。其主要机制是在免疫系统中抑制 TNF-α 的活性，降低炎症反应。这一机制对于克罗恩病患者尤其重要，因为该病表现为肠道的慢性炎症，TNF-α 在炎症过程中的角色至关重要。
2. 临床疗效
多项研究显示，培塞利珠单抗在治疗克罗恩病方面具有良好的效果。临床试验结果表明，使用该药物的患者在症状改善、肠道愈合率以及维持缓解期方面均显著优于安慰剂组。同时，该药物可通过皮下注射的方式进行给药，提供了良好的患者顺应性。
3. 不良反应
尽管培塞利珠单抗的疗效显著，但也可能产生一些不良反应。最常见的副作用包括注射部位反应、上呼吸道感染和头痛等。严重的不良反应，如严重感染、过敏反应等，虽然相对少见，但仍需引起重视。因此，医生在开处方时需评估患者的全身状况，并对潜在风险进行适当的监测。
4. 使用注意事项
在使用培塞利珠单抗时，患者应注意定期进行医疗随访，监测疾病活动度以及可能出现的副作用。此外，对于已有感染、恶性肿瘤等高风险患者，需谨慎使用。建议与专业医生详细讨论，确保治疗计划的个体化和安全性。
培塞利珠单抗在克罗恩病的治疗中展现了良好的临床效果，并已成为一种重要的生物疗法选择。尽管存在一些潜在的不良反应，但通过适当的监测和管理，大多数患者能够安全有效地受益于此治疗。
