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卡巴他赛(Cabazitaxel)仿制药是真的吗

发布时间:2025-01-17 09:11:38 阅读:1029 来源:问药网
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卡巴他赛

卡巴他赛 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好 用法用量:用法用量  给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。  稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。  不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。  输液前允许达到室温。  在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。  在输注过程中密切观察(针对过敏)。  推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);  25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。  这两个方案开处方者可酌情使用。  用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度;  避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。  肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。  CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2;  谨慎使用并密切监视。  中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;  该剂量的效力未知);  谨慎使用并密切监视。  严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。  肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的;  以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性;  如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。  调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。  如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;  可考虑额外剂量减少至15mg/m2。  血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。  延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。  严重超敏反应:立即停药。  腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。  周围神经病变≥3级:停止治疗。  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。  可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗前列腺癌的化疗药物,近年来其仿制药的出现引发了广泛的关注。许多患者和相关机构对仿制药的真实性和疗效产生了疑问。本文将探讨卡巴他赛仿制药的现状及其背后的相关问题。

1. 卡巴他赛的基本介绍

卡巴他赛是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌的化疗药物,通常与激素治疗联合使用。此药物通过抑制癌细胞的微管功能,达到干扰其正常分裂的效果。自从其被批准以来,卡巴他赛已经在多项临床试验中显示出对患者延长生存期的潜在好处,但由于其高昂的成本,许多患者希望能获得更为经济的仿制药。

2. 卡巴他赛仿制药的研发背景

随着专利的到期,制药公司开始研发卡巴他赛的仿制药。仿制药通常以更低的价格进入市场,为患者提供了更方便的选择。仿制药的研发和生产需要经过严格的流程,以确保其与原研药物在质量、效果和安全性上的一致性。

3. 仿制药的真伪问题

卡巴他赛的仿制药在市场上琳琅满目,如何辨别其真伪则成为患者关注的重点。有些仿制药可能来自于不合规的生产厂家,存在质控问题。患者在选择仿制药时,建议选择经过认证的医疗机构或药店,并查阅药品的生产批号和有效期限,以保障用药安全。

4. 监管机构的角色

为了确保仿制药的安全性与有效性,各国药监部门对仿制药的审批和上市都设有严格的规定。在中国,药品监督管理局(NMPA)负责对药品的注册和监督,包括仿制药的审批。只要仿制药通过了相关的临床试验和审批程序,便可以进入市场,患者应优先选择经过正规渠道获取的药品。

在总结卡巴他赛仿制药的现状时,可以看出其真伪确实存在一定的风险,但通过适当的渠道和信息筛选,患者可以在一定程度上保障自身的用药安全。对卡巴他赛仿制药的持续关注和研究,将有助于推动其进一步的合法化和规范化,最终造福更多的前列腺癌患者。