尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗是否适合所有年龄段使用,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新兴的单克隆抗体,旨在预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。近年来,RSV被认为是婴幼儿以及老年人口中常见且严重的病毒感染之一,因此,针对RSV的有效预防措施显得尤为重要。本文将探讨尼塞韦单抗是否适合所有年龄段的使用,解析其适应人群以及使用时可能需要考虑的因素。
1. 尼塞韦单抗的机制与作用
尼塞韦单抗通过靶向RSV病毒,能够中和病毒并阻止其进入细胞,从而有效减少感染的风险。与传统疫苗不同,尼塞韦单抗的单克隆抗体形式使其对已感染和未感染个体均具备良好的防护效果。这一特性使得该药物在预防RSV感染时展示出很高的潜力。
2. 针对不同年龄段的研究数据
目前关于尼塞韦单抗的临床研究主要集中在高风险人群,特别是出生后不久的婴儿和免疫系统较弱的群体。这些研究结果显示,尼塞韦单抗在新生儿和幼儿中具有良好的安全性和有效性。对于童年及以上年龄段,特别是成年人和老年人的相关研究仍显不足,这使得其适用性和效果尚未明确。
3. 风险评估与个体化治疗
虽然尼塞韦单抗在特定人群中显示出良好的效果,但在推广至所有年龄段使用时,需要考虑个体差异与风险评估。对于老年人和免疫系统较弱的患者,因为他们对感染的易感性更高,可能需要更加谨慎的监测和评估。而健康成年人则可能没有必要使用此类预防措施,需依据各自健康状态进行个性化措施。
4. 未来的研究方向
为了进一步确定尼塞韦单抗在各年龄段的适用性,未来的研究需要扩大样本范围,特别是在老年人和高风险慢性病患者中的深入研究。此外,应加大对长期安全性和临床效果的跟踪调查,以便为公共卫生决策提供科学依据。
综上所述,尼塞韦单抗展现出了预防RSV的潜力,尤其是在婴幼儿和高风险人群中。尽管在理论上它可能为其他年龄段提供一些保护,但由于目前缺乏足够的临床数据,评估其在所有年龄段的适用性仍需谨慎。因此,医生在使用该药物时应根据具体情况进行判断,并关注最新的研究进展。