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司美替尼上市时间是哪一年的

发布时间:2025-01-18 17:48:28 阅读:887 来源:问药网
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司美替尼 Selumetinib LuciSelume

司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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司美替尼上市时间是哪一年的,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

司美替尼(Selumetinib)是一种新型的治疗神经纤维瘤的药物,它给患者带来了新的希望。但是,你知道司美替尼是在哪一年上市的吗?接下来,我们将为您解答这个问题。

1. 司美替尼问世的年份

司美替尼于2019年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这意味着它正式上市了。这一里程碑标志着神经纤维瘤患者有了一种新的治疗选择,可以帮助他们应对这一罕见但危险的疾病。

2. 司美替尼的作用机制

司美替尼是一种MEK抑制剂,它通过抑制MEK激酶的活性,阻断了RAF/MEK/ERK信号通路的传导。这一通路在神经纤维瘤的发生和发展过程中起着关键作用。司美替尼的作用机制使其能够抑制神经纤维瘤细胞的生长和扩散,从而减少肿瘤的体积并延长患者的生存期。

3. 司美替尼的临床研究结果

在临床试验中,司美替尼显示出了显著的疗效。研究表明,与安慰剂相比,接受司美替尼治疗的患者在无进展生存期方面有了显著改善。此外,司美替尼还被证明能够显著减小肿瘤的体积,改善患者的生活质量。

4. 司美替尼的副作用和安全性

尽管司美替尼在治疗神经纤维瘤方面表现出色,但它也可能引起一些副作用,如疲劳、恶心、呕吐和皮疹等。此外,长期使用司美替尼可能还会导致一些严重的不良反应,因此患者在接受治疗时需要密切监测并遵循医生的建议。

结语

司美替尼的上市为神经纤维瘤患者带来了新的治疗选择,为他们带来了新的希望。尽管它可能会引起一些副作用,但其显著的疗效和安全性使其成为神经纤维瘤治疗领域的重要药物之一。随着对司美替尼的进一步研究和临床应用,相信它将在未来为更多的患者带来福音。