泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的使用说明,泰普利单抗(teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。
泰普利单抗(teplizumab)是一种靶向CD3的单克隆抗体,近年来在1型糖尿病的防治中显示出了良好的效果。作为一种新型的免疫治疗药物,泰普利单抗在延缓或预防高风险患者发展为临床糖尿病方面的应用前景十分广阔。本文将对泰普利单抗的使用说明进行详细阐述,包括其适应症、使用方法、注意事项及可能的副作用。
1. 泰普利单抗的适应症
泰普利单抗主要适用于1型糖尿病的预防和早期干预。研究显示,该药物可以有效延缓1型糖尿病在特定高风险人群中的发展,特别是那些具有家族历史或自身抗体阳性的个体。通过调节免疫反应,抑制β细胞被破坏,泰普利单抗能够帮助延长机体对胰岛素产生的有效性。
2. 使用方法
泰普利单抗通常以静脉输注的方式给药。推荐的治疗方案为在医生指导下进行,通常包括多次给药。在临床试验中,患者一般会进行为期14天的连续输注。具体剂量和疗程需要根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。在使用前,务必详细告知医生自身的健康状况和既往病史,以确保安全。
3. 注意事项
在使用泰普利单抗时,需要注意一些危险信号。患者在接受治疗期间需密切监测感染症状、过敏反应及其他不适情况。有严重感染、活动性结核、或正在接受其他免疫抑制治疗的患者应谨慎使用。同时,泰普利单抗可能影响疫苗接种的效果,因此接种疫苗前必须告知医生。
4. 可能的副作用
像所有药物一样,泰普利单抗可能会出现副作用。常见的不良反应包括注射部位反应、发热、头痛、关节疼痛及恶心等。虽然大多数副作用较轻,但少数患者可能会出现严重过敏反应或其他免疫相关的副作用。因此,患者在使用药物期间,需定期接受医生的评估,以便及时发现和处理潜在的健康问题。
综上所述,泰普利单抗作为1型糖尿病的一种新兴治疗选择,在临床应用中展现了良好的前景。通过合理使用和密切监测,患者可获得有效的疾病管理和更好的生活质量。任何治疗方案必须在专业医疗人员的指导下进行,以确保安全性与效果。